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Progetto Diabete: prescrizione per una vita sana

21 maggio 2015 aggiornato da: Vanderbilt University

Le disparità di salute legate all'obesità, al pre-diabete e al diabete di tipo 2 negli Stati Uniti rappresentano preoccupazioni per la salute pubblica. Dato il vantaggio dell'esercizio fisico nella prevenzione e nella gestione delle malattie, sono necessari brevi interventi basati sull'evidenza, economici e per migliorare gli esiti dei pazienti correlati al diabete di tipo 2 e alle condizioni associate. Questo nuovo studio di intervento comportamentale collega gli individui con le risorse all'interno della loro comunità per influenzare il cambiamento nella loro salute e benessere. L'obiettivo è quello di collegare individui disparati a risorse per la salute e il benessere per prevenire l'insorgenza del diabete. Ciò sarà realizzato attraverso uno sforzo di collaborazione con Vanderbilt Diabetes Center, Nashville Metro Parks and Recreation e Metro Public Health Department.

Verrà utilizzato un progetto di serie temporali per valutare l'efficacia della consulenza sull'attività fisica fornita da un operatore sanitario, oltre a un intervento di contatto continuo fornito tramite una hotline di consulenza per la promozione della salute proattiva e reattiva che sfrutterà la nostra partnership con Metro Parks rispetto alla sola consulenza di consulenza. Al fine di perfezionare questo intervento (Fase II) prima che venga eseguito, i focus group saranno prima condotti nella Fase I con membri della popolazione target al fine di ottenere un feedback sulle attività e sui materiali di intervento proposti. Rilievi qualitativi e verifiche di fattibilità saranno la base per modificare l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cambiamenti dello stile di vita, come un'attività fisica moderata (ad es. camminata veloce) hanno dimostrato di ritardare o prevenire lo sviluppo del diabete di tipo 2 nei pazienti con obesità e pre-diabete. Dato il chiaro vantaggio dell'esercizio fisico nella prevenzione e nella gestione delle malattie, sono necessari brevi interventi economici basati sull'evidenza per migliorare gli esiti dei pazienti correlati al diabete di tipo 2 e alle disparità di salute associate.

In America negli ultimi due decenni, i tassi di obesità negli adulti sono raddoppiati dal 15% al ​​30%. Nel 1990 nessuno stato aveva un tasso di obesità superiore al 14%. Nel 2003, trentacinque stati hanno registrato tassi di obesità superiori al 20%. Il Tennessee è attualmente al quinto posto negli Stati Uniti per il più alto tasso di obesità negli adulti. Nel 2003, i costi medici diretti associati all'obesità ammontavano a circa 1,84 miliardi di dollari nel Tennessee. Medicare ($ 433 milioni) e Medicaid ($ 488 milioni) hanno assorbito circa il 50% di queste spese mediche. L'obesità è strettamente legata a malattie come le malattie cardiache, l'ictus, il diabete e alcuni tipi di cancro. Sia a East che a South Nashville, il cancro, le malattie cardiache e l'ictus sono elencati come tre delle prime cinque cause di morte con significative disparità razziali, educative ed economiche.

La riduzione delle disparità socioeconomiche e razziali/etniche nel diabete di tipo 2 tra gli adulti richiederà molteplici interventi in tutta la società al fine di fornire effetti cumulativi e sinergici che possono tradursi in pratiche sanitarie sostenute e migliori risultati per i pazienti. Un passo in questo approccio è quello di incoraggiare gli operatori sanitari a fornire consulenza e consulenza sulla promozione della salute ai loro pazienti durante le visite ambulatoriali di routine. Un altro è collegare la consulenza con risorse prontamente disponibili in cui un individuo potrebbe essere in grado di implementare la consulenza. Pertanto, lo scopo specifico di questa proposta è valutare il contributo relativo di un intervento di consulenza comportamentale a più componenti fornito da operatori sanitari rispetto allo stesso intervento di consulenza comportamentale quando integrato da una "linea di assistenza telefonica" interattiva per la promozione della salute che, tra l'altro, things offre indicazioni sulla disponibilità di risorse per l'attività fisica presso le strutture di Metro Parks. Al fine di perfezionare questo intervento (Fase II) prima che venga eseguito, i focus group saranno prima condotti nella Fase I con membri della popolazione target al fine di ottenere un feedback sulle attività e sui materiali di intervento proposti. Rilievi qualitativi e verifiche di fattibilità saranno la base per modificare l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni
  • Sovrappeso (BMI maggiore o uguale a 25)
  • Sedentario (autovalutazione meno di 30 minuti di attività fisica moderata quasi tutti i giorni della settimana)
  • Ha un membro della famiglia (genitore, nonno o fratello) con diabete o pre-diabete

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti impossibilitati a svolgere attività fisica (dipendenti dall'ossigeno, costretti su sedia a rotelle, amputati, classificazione della NY Heart Association di classe 3 o 4 per insufficienza cardiaca congestizia)
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Consulenza comportamentale standard
Sperimentale: Intervento
Intervento di consulenza comportamentale arricchito da una "linea telefonica di assistenza" interattiva per la promozione della salute
Un consulente comportamentale qualificato chiamerà telefonicamente i partecipanti all'intervento di Fase 2. Queste chiamate verranno utilizzate per fornire consigli personalizzati sull'attività fisica e per estendere la nostra partnership con il Metro Nashville Parks and Recreation Department, indirizzando i partecipanti a centri comunitari vicini alle loro case o luoghi di lavoro dove possono accedere a una varietà di attività fisiche (ad esempio, piscine coperte , percorsi pedonali, centri fitness, greenways, ecc.) utilizzando un database elettronico di nuova concezione. Dopo un orientamento ai servizi Metro Parks che si terranno presso l'Hadley Regional Park o il Coleman Regional Park, i partecipanti saranno indirizzati alla struttura Metro Parks più conveniente per loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario sarà valutato dalla versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica e dal test del cammino di 6 minuti.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saranno valutate domande riguardanti la disponibilità al cambiamento, l'autoefficacia, la conoscenza e l'accesso ai centri di attività fisica, dati demografici di base, altezza/peso e pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 080811

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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