Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt Diabetes: Resept for en sunn livsstil

21. mai 2015 oppdatert av: Vanderbilt University

Helseforskjeller relatert til fedme, pre-diabetes og type 2 diabetes i USA representerer folkehelseproblemer. Gitt fordelene med trening i sykdomsforebygging og -behandling, er det nødvendig med evidensbaserte, kostnadseffektive, korte intervensjoner for å forbedre pasientresultatene relatert til type 2-diabetes og tilknyttede tilstander. Denne nye atferdsintervensjonsstudien kobler individer med ressurser i samfunnet for å påvirke endringer i deres helse og velvære. Målet er å koble ulike individer til helse- og velværeressurser for å forhindre utbruddet av diabetes. Dette vil bli oppnådd gjennom et samarbeid med Vanderbilt Diabetes Center, Nashville Metro Parks and Recreation og Metro Public Health Department.

En tidsseriedesign vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av rådgivning om fysisk aktivitet levert av en helsepersonell, pluss fortsatt kontaktintervensjon levert via en proaktiv og reaktiv helsefremmende rådgivningstelefon som vil utnytte vårt samarbeid med Metro Parks versus rådgivning alene. For å avgrense denne intervensjonen (fase II) før den utføres, vil fokusgrupper først bli gjennomført i fase I med medlemmer av målgruppen for å få tilbakemelding på de foreslåtte intervensjonsaktivitetene og materialene. Kvalitative funn og gjennomførbarhetstesting vil være grunnlaget for å modifisere intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livsstilsendringer, som moderat fysisk aktivitet (f. rask gange) har vist seg å forsinke eller forhindre utviklingen av type 2 diabetes hos pasienter med fedme og pre-diabetes. Gitt den klare fordelen med trening i sykdomsforebygging og -behandling, er det nødvendig med evidensbaserte kostnadseffektive korte intervensjoner for å forbedre pasientresultatene relatert til type 2-diabetes og tilhørende helseforskjeller.

I Amerika i løpet av de siste to tiårene har overvektsraten for voksne doblet seg fra 15 % til 30 %. I 1990 hadde ingen stat en fedmerate på over 14 %. I 2003 hadde trettifem stater fedme på over 20 %. Tennessee rangerer for tiden på femteplass i USA for høyeste andel av fedme hos voksne. I 2003 utgjorde direkte medisinske kostnader forbundet med fedme anslagsvis 1,84 milliarder dollar i Tennessee. Medicare ($433 millioner) og Medicaid ($488 millioner) absorberte omtrent 50 % av disse medisinske kostnadene. Fedme er nært knyttet til slike sykdommer som hjertesykdom, hjerneslag, diabetes og visse kreftformer. Både i øst og sør i Nashville er kreft, hjertesykdom og hjerneslag oppført som tre av de fem største dødsårsakene med betydelige rasemessige, utdanningsmessige og økonomiske forskjeller.

Å redusere sosioøkonomiske og rasemessige/etniske forskjeller i type 2-diabetes blant voksne vil kreve flere intervensjoner over hele samfunnet for å gi kumulative og synergistiske effekter som kan resultere i vedvarende helsepraksis og forbedrede pasientresultater. Ett trinn i denne tilnærmingen er å oppmuntre helsepersonell til å gi helsefremmende råd og rådgivning til sine pasienter under rutinemessige kontorbesøk. En annen er å koble råd med lett tilgjengelige ressurser der en person kan være i stand til å implementere råd. Derfor er det spesifikke målet med dette forslaget å evaluere det relative bidraget til en multikomponent adferdsrådgivningsintervensjon levert av helsepersonell versus den samme adferdsrådgivningsintervensjonen når den forsterkes av en interaktiv helsefremmende «telefonhjelpelinje» som bl.a. ting gir veiledning om tilgjengeligheten av fysiske aktivitetsressurser ved Metro Parks anlegg. For å avgrense denne intervensjonen (fase II) før den utføres, vil fokusgrupper først bli gjennomført i fase I med medlemmer av målgruppen for å få tilbakemelding på de foreslåtte intervensjonsaktivitetene og materialene. Kvalitative funn og gjennomførbarhetstesting vil være grunnlaget for å modifisere intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • Overvekt (BMI større enn eller lik 25)
  • Stillesittende (selvrapporter mindre enn 30 minutter med moderat fysisk aktivitet de fleste dager i uken)
  • Har et familiemedlem (foreldre, besteforeldre eller søsken) med diabetes eller pre-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan delta i fysisk aktivitet (oksygenavhengig, rullestolbundet, amputasjoner, klasse 3 eller 4 NY Heart Association klassifisering for kongestiv hjertesvikt)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Standard atferdsrådgivning
Eksperimentell: Innblanding
Adferdsrådgivningsintervensjon utvidet med en interaktiv helsefremmende «telefonhjelpelinje»
En utdannet atferdsrådgiver vil ringe til fase 2-intervensjonsdeltakere. Disse samtalene vil bli brukt til å gi skreddersydde råd om fysisk aktivitet og for å utvide partnerskapet vårt med Metro Nashville Parks and Recreation Department, og dirigere deltakere til samfunnssentre nær hjemmene eller arbeidsplassene deres hvor de kan få tilgang til en rekke fysiske aktiviteter (f.eks. innendørsbassenger) , turstier, treningssentre, greenways, etc) ved hjelp av en nyutviklet elektronisk database. Etter en orientering om Metro Parks-tjenestene som vil bli holdt i enten Hadley Regional Park eller Coleman Regional Park, vil deltakerne bli henvist til Metro Parks-anlegget som er mest praktisk for dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet vil bli vurdert av den korte versjonen av International Physical Activity Questionnaire og den 6-minutters gangtesten.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørsmål om endringsberedskap, egeneffektivitet, kunnskap om og tilgang til fysiske aktivitetssentre, grunnleggende demografi, høyde/vekt og blodtrykk vil bli vurdert.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere