Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt Diabétesz: recept az egészséges életmódhoz

2015. május 21. frissítette: Vanderbilt University

Az Egyesült Államokban az elhízással, a prediabétesztel és a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi különbségek közegészségügyi aggályokat jelentenek. Tekintettel a testmozgás előnyeire a betegségek megelőzésében és kezelésében, bizonyítékokon alapuló, költséghatékony, rövid beavatkozásokra van szükség a 2-es típusú cukorbetegséggel és a kapcsolódó állapotokkal kapcsolatos betegek kimenetelének javítása érdekében. Ez az új viselkedési beavatkozási tanulmány összekapcsolja az egyéneket a közösségük erőforrásaival, hogy befolyásolja egészségük és jólétük változását. A cél az, hogy a különböző egyéneket összekapcsolják az egészségügyi és wellness erőforrásokkal, hogy megakadályozzák a cukorbetegség kialakulását. Ez a Vanderbilt Diabetes Center, a Nashville Metro Parks and Recreation és a Metro Public Health Department együttműködésével valósul meg.

Idősoros tervezést fognak használni az egészségügyi szakember által nyújtott fizikai aktivitási tanácsadás hatékonyságának értékelésére, valamint a folyamatos kapcsolatfelvételi beavatkozást egy proaktív és reaktív egészségfejlesztési tanácsadó forródróton keresztül, amely a Metro Parks-szal való partnerségünket fogja hasznosítani, szemben a tanácsadási tanácsadással. Annak érdekében, hogy ezt a beavatkozást (II. fázis) még a végrehajtás előtt finomítsák, az I. fázisban először fókuszcsoportokat szerveznek a célpopuláció tagjaival, hogy visszajelzést kapjanak a javasolt beavatkozási tevékenységekről és anyagokról. A minőségi megállapítások és a megvalósíthatósági vizsgálat lesz az alapja a beavatkozás módosításának.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Életmódbeli változások, például mérsékelt fizikai aktivitás (pl. gyors járás) kimutatták, hogy késleltetik vagy megakadályozzák a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását elhízott és prediabéteszes betegeknél. Tekintettel a testmozgásnak a betegségek megelőzésében és kezelésében nyújtott egyértelmű előnyeire, bizonyítékokon alapuló, költséghatékony rövid beavatkozásokra van szükség a 2-es típusú cukorbetegséggel és a kapcsolódó egészségügyi különbségekkel kapcsolatos betegek kimenetelének javítása érdekében.

Amerikában az elmúlt két évtizedben a felnőttkori elhízás aránya 15%-ról 30%-ra nőtt. 1990-ben egyetlen államban sem volt 14% feletti elhízás. 2003-ban harmincöt államban 20% feletti az elhízás aránya. Tennessee jelenleg az ötödik helyen áll az Egyesült Államokban a felnőttkori elhízás legmagasabb arányát tekintve. 2003-ban Tennessee államban az elhízással kapcsolatos közvetlen orvosi költségek 1,84 milliárd dollárt tettek ki. A Medicare (433 millió dollár) és a Medicaid (488 millió dollár) az orvosi költségek körülbelül 50%-át fedezte. Az elhízás szorosan összefügg olyan betegségekkel, mint a szívbetegség, a stroke, a cukorbetegség és bizonyos rákos megbetegedések. Kelet- és Dél-Nashville-ben a rák, a szívbetegség és a stroke az öt leggyakoribb halálok közül a három közé tartozik, jelentős faji, oktatási és gazdasági különbségekkel.

A 2-es típusú cukorbetegségben a felnőttek körében tapasztalható társadalmi-gazdasági és faji/etnikai egyenlőtlenségek csökkentése többszörös beavatkozást tesz szükségessé az egész társadalomban, hogy olyan halmozott és szinergikus hatásokat érjünk el, amelyek tartós egészségügyi gyakorlatokat és jobb betegek kimenetelét eredményezhetik. Ennek a megközelítésnek az egyik lépése az, hogy arra ösztönözzük az egészségügyi szolgáltatókat, hogy a rutin rendelői látogatások során egészségfejlesztési tanácsokat és tanácsadást nyújtsanak betegeiknek. Egy másik az, hogy a tanácsokat összekapcsolják a könnyen elérhető forrásokkal, ahol az egyén képes lehet tanácsot végrehajtani. Ezért ennek a javaslatnak az a konkrét célja, hogy értékelje az egészségügyi szakemberek által végzett többkomponensű viselkedési tanácsadó beavatkozás relatív hozzájárulását az azonos magatartási tanácsadási beavatkozáshoz képest, egy interaktív egészségfejlesztési "telefonos segélyvonallal" kiegészítve, amely többek között dolgok útmutatást adnak a fizikai aktivitáshoz szükséges erőforrások elérhetőségéhez a Metro Parks létesítményeiben. Annak érdekében, hogy ezt a beavatkozást (II. fázis) még a végrehajtás előtt finomítsák, az I. fázisban először fókuszcsoportokat szerveznek a célpopuláció tagjaival, hogy visszajelzést kapjanak a javasolt beavatkozási tevékenységekről és anyagokról. A minőségi megállapítások és a megvalósíthatósági vizsgálat lesz az alapja a beavatkozás módosításának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • Túlsúly (BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25)
  • Ülő életmód (kevesebb mint 30 percnyi mérsékelt fizikai aktivitás a hét legtöbb napján)
  • Van egy családtagja (szülő, nagyszülő vagy testvér), aki cukorbeteg vagy prediabéteszben szenved

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők, akik nem tudnak fizikai tevékenységet folytatni (oxigénfüggő, tolószékhez kötött, amputációk, 3. vagy 4. osztályú New York Heart Association pangásos szívelégtelenség osztályozása)
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Normál viselkedési tanácsadás
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési tanácsadó beavatkozás interaktív egészségfejlesztési "telefonos segélyvonallal" kiegészítve
Egy képzett viselkedési tanácsadó felhívja a 2. fázisú beavatkozás résztvevőit. Ezeket a felhívásokat testreszabott fizikai aktivitási tanácsadásra, valamint a Metro Nashville Parks and Recreation Department-el való partnerségünk kiterjesztésére használjuk, és a résztvevőket az otthonukhoz vagy munkahelyükhöz közeli közösségi központokba irányítjuk, ahol különféle fizikai tevékenységekhez (pl. fedett medencékhez) férhetnek hozzá. , sétapályák, fitneszközpontok, zöldutak stb.) egy újonnan kifejlesztett elektronikus adatbázis segítségével. A Hadley Regionális Parkban vagy a Coleman Regionális Parkban megrendezésre kerülő Metro Parks szolgáltatásokkal kapcsolatos eligazítást követően a résztvevőket a Metro Parks számukra legmegfelelőbb létesítményébe irányítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredményt a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív rövid változata és a 6 perces sétateszt értékelik.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felmérik a változásra való készséggel, az önhatékonysággal, a fizikai aktivitási központok ismeretével és hozzáférésével, az alapvető demográfiai adatokkal, a magassággal/súllyal és a vérnyomással kapcsolatos kérdéseket.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 080811

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési tanácsadás plusz "telefonos segélyvonal"

3
Iratkozz fel