Projekt Diabetes: Předpis pro zdravý život
Zdravotní rozdíly související s obezitou, prediabetem a diabetem 2. typu ve Spojených státech představují obavy o veřejné zdraví. Vzhledem k přínosu cvičení v prevenci a léčbě nemocí jsou ke zlepšení výsledků pacientů souvisejících s diabetem 2. typu a souvisejícími stavy zapotřebí, na důkazech založené, nákladově efektivní, krátké intervence. Tato nová studie behaviorální intervence spojuje jednotlivce se zdroji v rámci jejich komunity, aby ovlivnila změnu jejich zdraví a kondice. Cílem je propojit různorodé jedince se zdravotními a wellness zdroji, aby se zabránilo vzniku diabetu. Toho bude dosaženo díky spolupráci s Vanderbilt Diabetes Center, Nashville Metro Parks and Recreation a Metro Public Health Department.
Návrh časových řad bude použit k posouzení účinnosti poradenství v oblasti fyzické aktivity poskytovaného zdravotnickým pracovníkem, plus pokračující kontaktní intervence poskytované prostřednictvím proaktivní a reaktivní poradenské linky na podporu zdraví, která využije naše partnerství s Metro Parks oproti samotnému poradenství. Za účelem zpřesnění této intervence (fáze II) před jejím provedením budou nejprve ve fázi I provedeny fokusní skupiny se členy cílové populace, aby bylo možné získat zpětnou vazbu o navrhovaných intervenčních aktivitách a materiálech. Kvalitativní zjištění a testování proveditelnosti budou základem pro modifikaci intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny životního stylu, jako je mírná fyzická aktivita (např. rychlé chůze) bylo prokázáno, že oddaluje nebo zabraňuje rozvoji diabetu 2. typu u pacientů s obezitou a prediabetem. Vzhledem k jasnému přínosu cvičení v prevenci a léčbě nemocí jsou ke zlepšení výsledků pacientů v souvislosti s diabetem 2. typu a souvisejícími zdravotními rozdíly zapotřebí nákladově efektivní krátké intervence založené na důkazech.
V Americe se za poslední dvě desetiletí míra obezity dospělých zdvojnásobila z 15 % na 30 %. V roce 1990 neměl žádný stát míru obezity vyšší než 14 %. V roce 2003 vykázalo třicet pět států míru obezity přes 20 %. Tennessee je v současnosti na pátém místě v USA v nejvyšší míře obezity dospělých. V roce 2003 činily přímé lékařské náklady spojené s obezitou v Tennessee odhadem 1,84 miliardy dolarů. Medicare (433 milionů USD) a Medicaid (488 milionů USD) absorbovaly přibližně 50 % těchto nákladů na zdravotní péči. Obezita je úzce spojena s takovými chorobami, jako jsou srdeční choroby, mrtvice, cukrovka a některé druhy rakoviny. Ve východním i jižním Nashvillu jsou rakovina, srdeční choroby a mrtvice uvedeny jako tři z pěti hlavních příčin úmrtí s významnými rasovými, vzdělanostními a ekonomickými rozdíly.
Snížení socioekonomických a rasových/etnických rozdílů u diabetu 2. typu mezi dospělými bude vyžadovat četné celospolečenské zásahy, aby se dosáhlo kumulativních a synergických účinků, které mohou vést k udržitelným zdravotním postupům a lepším výsledkům pacientů. Jedním z kroků v tomto přístupu je povzbudit poskytovatele zdravotní péče, aby svým pacientům během rutinních návštěv v ordinaci poskytovali rady na podporu zdraví a poradenství. Dalším je propojit radu se snadno dostupnými zdroji, kde by jednotlivec mohl být schopen radu realizovat. Konkrétním cílem tohoto návrhu je proto vyhodnotit relativní přínos vícesložkové behaviorální poradenské intervence poskytované zdravotnickými pracovníky oproti stejné behaviorální poradenské intervenci rozšířené o interaktivní „telefonní linku pomoci“ na podporu zdraví, která bude mimo jiné věci nabízejí vodítko k dostupnosti zdrojů fyzické aktivity v zařízeních Metro Parks. Za účelem zpřesnění této intervence (fáze II) před jejím provedením budou nejprve ve fázi I provedeny fokusní skupiny se členy cílové populace, aby bylo možné získat zpětnou vazbu o navrhovaných intervenčních aktivitách a materiálech. Kvalitativní zjištění a testování proveditelnosti budou základem pro modifikaci intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-75 let
- Nadváha (BMI větší nebo rovno 25)
- Sedavý (sebeuveďte méně než 30 minut středně těžké fyzické aktivity většinu dní v týdnu)
- Má člena rodiny (rodiče, prarodiče nebo sourozence) s diabetem nebo prediabetem
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se nemohou zapojit do fyzické aktivity (závislí na kyslíku, upoutání na invalidní vozík, amputace, klasifikace městnavého srdečního selhání třídy 3 nebo 4 NY Heart Association)
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní behaviorální poradenství
|
|
|
Experimentální: Zásah
Behaviorální poradenská intervence rozšířená o interaktivní „telefonní linku pomoci“ na podporu zdraví
|
Vyškolený behaviorální poradce zavolá účastníkům intervence 2. fáze.
Tyto hovory budou použity k poskytování přizpůsobeného poradenství v oblasti fyzické aktivity a k rozšíření našeho partnerství s oddělením parků a rekreace Metro Nashville, nasměrování účastníků do komunitních center v blízkosti jejich domovů nebo pracovišť, kde mají přístup k různým fyzickým aktivitám (např. , turistické stezky, fitness centra, greenways atd.) pomocí nově vyvinuté elektronické databáze.
Po orientaci na služby Metro Parks, které se budou konat buď v Hadley Regional Park nebo Coleman Regional Park, budou účastníci přesměrováni do zařízení Metro Parks, které je pro ně nejvhodnější.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výsledek bude hodnocen krátkou verzí International Physical Activity Questionnaire a 6minutovým testem chůze.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Budou posouzeny otázky týkající se připravenosti na změnu, vlastní účinnosti, znalosti center fyzické aktivity a přístupu k nim, základní demografické údaje, výška/váha a krevní tlak.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 080811
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .