HIV 感染症の DNA ワクチンとしての IL-12 または IL-15 の有無にかかわらず PENNVAX-B

包含基準:

1. 研究登録前の任意の時点で、認可された ELISA 検査キットによって記録され、ウェスタンブロット、HIV-1 培養、HIV-1 抗原、または血漿 HIV-1 RNA によって確認された HIV-1 感染。
2. 登録時までに安定した HAART レジメンを 3 か月以上受けている。
3. 登録後 60 日以内に 2 回の CD4 陽性リンパ球数 ≥400 細胞/μl。認定フロー検査室で実施。
4. 登録後 60 日以内に 2 回、HIV-1 < 75 コピー/mL。CLIA 認定検査室で実施。
5. 研究参加前 30 日以内に取得された検査値:
6. ヘモグロビン > 9 g/dL (女性被験者) および > 9.5 g/dL (男性被験者)
7. 絶対好中球数 > 1000 細胞/μL
8. 血小板数 > 75,000/μL
9. ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ ≥ 2.5 x 正常範囲の上限
10. 総ビリルビン ≥ 2.5 x 検査室の正常範囲の上限
11. 血清クレアチニンが正常値の上限（ULN）以上。

12. 生殖能力のあるすべての女性（閉経に達しておらず、子宮摘出術、卵巣摘出術、または卵管結紮術を受けていない）は、研究指定の投薬開始から30日以内かつ0日目（登録）に妊娠検査が陰性でなければなりません。

    1. 生殖能力のない女性（閉経に達しているか、子宮摘出術、卵巣摘出術、卵管結紮術を受けている）、または男性パートナーが精管切除術を受けて結果的に無精子症になった、またはその他の理由で無精子症になっている女性は、避妊を必要とせずに対象となります。 患者が報告した病歴による閉経、不妊手術（子宮摘出術、卵巣摘出術、卵管結紮術、または精管切除術）および無精子症の記録は許容されます。
    2. すべての被験者は受胎プロセスに参加してはなりません（つまり、 積極的な妊娠または妊娠の試み、精子提供、体外受精）、および妊娠につながる可能性のある性行為に参加する場合、研究ボランティアの女性/パートナーの男性は、治験実施計画書に定められた薬剤の投与を受けている間、ある種の避妊を行わなければなりません。 ）/ワクチン接種後、およびワクチン接種を中止した後1か月間。
13. 研究登録前30日以内のカルノフスキーパフォーマンススコア≧90。
14. 18歳以上50歳未満の男性または女性。
15. 被験者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲。

除外基準:

1. - 最小（10病変未満）の皮膚カポジ肉腫を除く、活動中のまたは過去のAIDS定義疾患。
2. CD4+ T細胞数が200/μl以下の病歴を持つ被験者は対象外です。
3. -治験登録前4週間以内の既知の免疫調節療法の使用。これには、全身性コルチコステロイド、インターフェロン、インターロイキン、サリドマイド、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、IVガンマグロブリン、またはヒト成長ホルモンなどの薬剤が含まれますが、これらに限定されません。
4. 全身または局所の毒性化学療法を必要とする悪性腫瘍。 局所放射線は許可されます。
5. 妊娠中または授乳中。
6. -制御されていない真性糖尿病（研究参加前6か月以内に少なくとも2回の空腹時血糖値> 126 mg/dLまたはランダム血糖値> 200 mg/dL）。
7. 主要な臓器移植。
8. 研究者の意見では、研究要件の順守を妨げる活動的なアルコールまたは薬物乱用または精神疾患。
9. -治験参加前1年以内に発生した臨床的に重大な神経障害で、治験責任医師の意見では、被験者の治験コンプライアンスまたは安全性に影響を及ぼす可能性がある。
10. -研究参加前の3か月以内に4週間以上の全身性コルチコステロイドの使用。
11. 研究者が被験者の安全性に影響を与える可能性があると判断した慢性疾患の存在。
12. 以前の HIV-1 ワクチン接種歴。
13. 自己免疫疾患の病歴または証拠（甲状腺自己免疫疾患および特発性血小板減少性紫斑病を含むがこれらに限定されない）。
14. ブピバカインまたは類似の麻酔薬に対するアレルギー。