オロパタジン点眼薬とアレルギー皮膚テスト
2017年6月12日 更新者：John Michael Fahrenholz、Vanderbilt University Medical Center
オロパタジン塩酸塩 0.2% 点眼液がヒスタミンおよび生理食塩水を用いた皮膚プリック テストに及ぼす影響
オロパタジン点眼液（点眼薬）を使用すると、アレルギー皮膚テストの反応性が低下します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの成人
- 健康なボランティア（主要な病気や活動的な症状がない）
除外基準:
- -薬物または成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究期間中に妊娠を希望する女性
- -ランダム化を進める14日間の抗ヒスタミン活性を伴う局所または経口薬の使用
- -訪問1の皮膚テストで証明された皮膚描記症
- -過去6か月以内に活動した慢性蕁麻疹
- 重度の高血圧
- -統合失調症や妄想性障害などの服薬コンプライアンスに影響を与える可能性のある精神医学的診断 インフォームドコンセントを取得し、被験者の過去の病歴に基づいて調査官が決定したもの
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：オロパタジンの次にプラセボ
参加者は、オロパタジン 0.2% の眼科用溶液を 7 ～ 10 日間、毎日同じ時間に各眼に 1 滴ずつ投与され、その後 7 ～ 10 日間のウォッシュアウト期間が続きました。
次に、プラセボである生理食塩水点眼液を、毎日同じ時間に各眼に 1 滴ずつ、7 ～ 10 日間投与しました。
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オロパタジン 0.2% 点眼液を毎日同じ時間に各眼に 1 滴
プラセボ、生理食塩水点眼液、毎日同じ時間に各眼に 1 滴
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ACTIVE_COMPARATOR：プラセボの次にオロパタジン
参加者は、オロパタジン 0.2% の眼科用溶液を 7 ～ 10 日間、毎日同じ時間に各眼に 1 滴ずつ投与され、その後 7 ～ 10 日間のウォッシュアウト期間が続きました。
次に、プラセボである生理食塩水点眼液を、毎日同じ時間に各眼に 1 滴ずつ、7 ～ 10 日間投与しました。
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オロパタジン 0.2% 点眼液を毎日同じ時間に各眼に 1 滴
プラセボ、生理食塩水点眼液、毎日同じ時間に各眼に 1 滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラセボと比較したオロパタジンによる治療中のヒスタミン皮膚テスト応答における膨疹サイズの面積 (cm2) の差。
時間枠：ベースライン時と再来院時（研究7〜10日目の間）
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ベースライン時と再来院時（研究7〜10日目の間）
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プラセボと比較したオロパタジンによる治療中のヒスタミン皮膚テスト応答におけるフレアサイズの面積 (cm2) の差。
時間枠：ベースライン時と再来院時（研究7〜10日目の間）
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ベースライン時と再来院時（研究7〜10日目の間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 071260
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。