Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olopatadine øyedråper og allergisk hudtesting

12. juni 2017 oppdatert av: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Effekt av Olopatadine Hydrochloride 0,2 % oftalmisk oppløsning på epikutan hudpriktesting med histamin og saltvann

Bruk av olopatadin oftalmisk oppløsning (øyedråper) vil redusere allergisk hudtestreaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Friske frivillige (ingen alvorlige sykdommer eller aktive symptomer)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi eller overfølsomhet overfor legemidlene eller komponentene
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kvinner som ønsker å bli gravide i løpet av studiens varighet
  • Bruk av aktuelle eller orale medisiner med antihistaminisk aktivitet i 14 dager etter randomisering
  • Dermatografi som påvist ved hudtesting ved besøk 1
  • Kronisk urticaria aktiv i løpet av de siste 6 månedene
  • Alvorlig hypertensjon
  • Psykiatriske diagnoser som potensielt kan påvirke medisinoverholdelse, som schizofreni eller vrangforestillinger, som bestemt av etterforskeren som har innhentet informert samtykke og basert på forsøkspersonens tidligere medisinske historie
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: olopatadin og deretter placebo
deltakerne fikk olopatadin 0,2 % oftalmisk løsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag i 7 til 10 dager etterfulgt av 7-10 dagers utvaskingsperiode. De fikk deretter placebo, normal saltvannsoppløsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag i 7-10 dager
Legemiddel: olopatadin
olopatadin 0,2 % oftalmisk oppløsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag
Legemiddel: placebo
placebo, normal oftalmisk saltvannsoppløsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag
ACTIVE_COMPARATOR: placebo og deretter olopatadin
deltakerne fikk olopatadin 0,2 % oftalmisk løsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag i 7 til 10 dager etterfulgt av 7-10 dagers utvaskingsperiode. De fikk deretter placebo, normal saltvannsoppløsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag i 7-10 dager
Legemiddel: olopatadin
olopatadin 0,2 % oftalmisk oppløsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag
Legemiddel: placebo
placebo, normal oftalmisk saltvannsoppløsning 1 dråpe i hvert øye til samme tid hver dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i areal (cm2) av hvalstørrelsen i histamin-hudtestrespons under behandling med olopatadin sammenlignet med placebo.
Tidsramme: ved baseline og ved gjenbesøk (mellom studiedag 7-10)
ved baseline og ved gjenbesøk (mellom studiedag 7-10)
Forskjellen i areal (cm2) av fakkelstørrelsen i histaminhudtestrespons under behandling med olopatadin sammenlignet med placebo.
Tidsramme: ved baseline og ved gjenbesøk (mellom studiedag 7-10)
ved baseline og ved gjenbesøk (mellom studiedag 7-10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 071260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere