Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olopatadiini-silmätipat ja allergiatestaus

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Olopatadiinihydrokloridi 0,2 % oftalmisen liuoksen vaikutus epikutaaniseen ihon pistotestaukseen histamiinilla ja suolaliuoksella

Olopatadiini-silmäliuoksen (silmätipat) käyttö vähentää allergia-ihotestin reaktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat aikuiset
  • Terveet vapaaehtoiset (ei vakavia sairauksia tai aktiivisia oireita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys lääkkeille tai komponenteille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Paikallisten tai oraalisten lääkkeiden käyttö, joilla on antihistamiinivaikutus 14 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen
  • Dermatografia, joka on todistettu käynnin 1 ihotesteissä
  • Krooninen urtikaria aktiivinen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea verenpainetauti
  • Psykiatriset diagnoosit, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa lääkitysmyöntyvyyteen, kuten skitsofrenia tai harhaluuloiset häiriöt, jotka tutkija on määritellyt saatuaan tietoisen suostumuksen ja jotka perustuvat potilaan aiempaan sairaushistoriaan
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: olopatadiini ja sitten lumelääke
osallistujat saivat 0,2-prosenttista olopatadiinin silmäliuosta 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen seurasi 7–10 päivän huuhtoutumisjakso. Sitten he saivat lumelääkettä, normaalia suolaliuosta, 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä 7-10 päivän ajan.
Lääke: olopatadiini
olopatadiini 0,2 % oftalminen liuos 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä
Lääke: plasebo
lumelääke, normaali oftalminen suolaliuos 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä
ACTIVE_COMPARATOR: lumelääke ja sitten olopatadiini
osallistujat saivat 0,2-prosenttista olopatadiinin silmäliuosta 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen seurasi 7–10 päivän huuhtoutumisjakso. Sitten he saivat lumelääkettä, normaalia suolaliuosta, 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä 7-10 päivän ajan.
Lääke: olopatadiini
olopatadiini 0,2 % oftalminen liuos 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä
Lääke: plasebo
lumelääke, normaali oftalminen suolaliuos 1 tippa kumpaankin silmään samaan aikaan joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero renkaan koon alueella (cm2) histamiini-ihotestivasteessa olopatadiinihoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja uusintakäynnillä (tutkimuspäivän 7-10 välillä)
lähtötilanteessa ja uusintakäynnillä (tutkimuspäivän 7-10 välillä)
Ero pinta-alalla (cm2) histamiini-ihotestivasteessa olopatadiinihoidon aikana plaseboon verrattuna.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja uusintakäynnillä (tutkimuspäivän 7-10 välillä)
lähtötilanteessa ja uusintakäynnillä (tutkimuspäivän 7-10 välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 071260

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa