Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Olopatadin-Augentropfen und Allergie-Hauttest

12. Juni 2017 aktualisiert von: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Wirkung von Olopatadinhydrochlorid 0,2 % Augenlösung auf den epikutanen Pricktest mit Histamin und Kochsalzlösung

Die Anwendung von Olopatadin-Augentropfen (Augentropfen) verringert die allergische Hauttest-Reaktivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Gesunde Probanden (keine größeren Krankheiten oder aktiven Symptome)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die Medikamente oder Bestandteile
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen, die während der Studiendauer schwanger werden möchten
  • Verwendung von topischen oder oralen Medikamenten mit antihistaminischer Aktivität für 14 Tage nach der Randomisierung
  • Dermatographismus, nachgewiesen durch Hauttests bei Besuch 1
  • Chronische Urtikaria aktiv innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwerer Bluthochdruck
  • Psychiatrische Diagnosen, die möglicherweise die Einhaltung der Medikation beeinträchtigen könnten, wie Schizophrenie oder wahnhafte Störungen, wie vom Prüfarzt nach Einholung der Einverständniserklärung und basierend auf der Vorgeschichte des Patienten festgestellt
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Olopatadin dann Placebo
Die Teilnehmer erhielten 7 bis 10 Tage lang jeden Tag zur gleichen Zeit 1 Tropfen Olopatadin 0,2 % Augenlösung in jedes Auge, gefolgt von einer 7- bis 10-tägigen Auswaschphase. Sie erhielten dann 7-10 Tage lang jeden Tag zur gleichen Zeit ein Placebo, eine normale ophthalmologische Kochsalzlösung, 1 Tropfen in jedes Auge
Arzneimittel: Olopatadin
Olopatadin 0,2 % ophthalmologische Lösung 1 Tropfen täglich zur gleichen Zeit in jedes Auge
Arzneimittel: Placebo
Placebo, physiologische Kochsalzlösung 1 Tropfen jeden Tag zur gleichen Zeit in jedes Auge
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo, dann Olopatadin
Die Teilnehmer erhielten 7 bis 10 Tage lang jeden Tag zur gleichen Zeit 1 Tropfen Olopatadin 0,2 % Augenlösung in jedes Auge, gefolgt von einer 7- bis 10-tägigen Auswaschphase. Sie erhielten dann 7-10 Tage lang jeden Tag zur gleichen Zeit ein Placebo, eine normale ophthalmologische Kochsalzlösung, 1 Tropfen in jedes Auge
Arzneimittel: Olopatadin
Olopatadin 0,2 % ophthalmologische Lösung 1 Tropfen täglich zur gleichen Zeit in jedes Auge
Arzneimittel: Placebo
Placebo, physiologische Kochsalzlösung 1 Tropfen jeden Tag zur gleichen Zeit in jedes Auge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Flächenunterschied (cm2) der Quaddelgröße in der Reaktion auf den Histamin-Hauttest während der Behandlung mit Olopatadin im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und beim Gegenbesuch (zwischen Studientag 7-10)
zu Studienbeginn und beim Gegenbesuch (zwischen Studientag 7-10)
Der Unterschied in der Fläche (cm2) der Flare-Größe in der Reaktion auf den Histamin-Hauttest während der Behandlung mit Olopatadin im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und beim Gegenbesuch (zwischen Studientag 7-10)
zu Studienbeginn und beim Gegenbesuch (zwischen Studientag 7-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 071260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergischer Schnupfen

Klinische Studien zur Olopatadin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren