Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глазные капли олопатадин и кожные пробы на аллергию

12 июня 2017 г. обновлено: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Влияние 0,2% офтальмологического раствора олопатадина гидрохлорида на кожные прик-тесты с гистамином и физиологическим раствором

Использование офтальмологического раствора олопатадина (глазные капли) снизит реактивность кожных тестов на аллергию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет
  • Здоровые добровольцы (без серьезных заболеваний или активных симптомов)

Критерий исключения:

  • Известная аллергия или гиперчувствительность к препаратам или компонентам
  • Беременные или кормящие женщины
  • Женщины, желающие забеременеть во время исследования
  • Использование местных или пероральных препаратов с антигистаминной активностью в течение 14 дней после рандомизации
  • Дерматографизм, подтвержденный кожными пробами при первом посещении.
  • Хроническая крапивница, активная в течение последних 6 мес.
  • Тяжелая артериальная гипертензия
  • Психиатрические диагнозы, которые потенциально могут повлиять на соблюдение режима лечения, такие как шизофрения или бредовые расстройства, установленные исследователем, получающим информированное согласие, и основанные на прошлой медицинской истории субъекта.
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: олопатадин, затем плацебо
участники получали 0,2% офтальмологический раствор олопатадина по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время каждый день в течение 7–10 дней с последующим 7–10-дневным периодом вымывания. Затем они получали плацебо, нормальный солевой глазной раствор по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время каждый день в течение 7-10 дней.
Лекарство: олопатадин
олопатадин 0,2% раствор для глаз по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время ежедневно
Лекарство: плацебо
плацебо, нормальный физиологический раствор для глаз по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время каждый день
ACTIVE_COMPARATOR: плацебо, затем олопатадин
участники получали 0,2% офтальмологический раствор олопатадина по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время каждый день в течение 7–10 дней с последующим 7–10-дневным периодом вымывания. Затем они получали плацебо, нормальный солевой глазной раствор по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время каждый день в течение 7-10 дней.
Лекарство: олопатадин
олопатадин 0,2% раствор для глаз по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время ежедневно
Лекарство: плацебо
плацебо, нормальный физиологический раствор для глаз по 1 капле в каждый глаз в одно и то же время каждый день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в площади (см2) размера волдыря в ответе кожного теста на гистамин во время лечения олопатадином по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: на исходном уровне и при повторном посещении (между 7-10 днем ​​исследования)
на исходном уровне и при повторном посещении (между 7-10 днем ​​исследования)
Разница в площади (см2) размера вспышки в гистаминовом кожном тесте в ответ на лечение олопатадином по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: на исходном уровне и при повторном посещении (между 7-10 днем ​​исследования)
на исходном уровне и при повторном посещении (между 7-10 днем ​​исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 071260

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться