Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olopatadine ögondroppar och allergisk hudtestning

12 juni 2017 uppdaterad av: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Effekt av Olopatadine Hydrochloride 0,2 % oftalmisk lösning på epikutan hudpricktestning med histamin och koksaltlösning

Användning av olopatadin oftalmisk lösning (ögondroppar) kommer att minska allergisk hudtestreaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 75 år
  • Friska frivilliga (inga allvarliga sjukdomar eller aktiva symtom)

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi eller överkänslighet mot läkemedlen eller komponenterna
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kvinnor som vill bli gravida under studiens varaktighet
  • Användning av topikala eller orala läkemedel med antihistaminaktivitet i 14 dagar efter randomisering
  • Dermatografi som framgår av hudtest vid besök 1
  • Kronisk urtikaria aktiv under de senaste 6 månaderna
  • Svår hypertoni
  • Psykiatriska diagnoser som potentiellt kan påverka medicinering, såsom schizofreni eller vanföreställningar, som fastställts av utredaren som erhållit informerat samtycke och baserat på försökspersonens tidigare medicinska historia
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: olopatadin sedan placebo
deltagarna fick olopatadin 0,2 % oftalmisk lösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag i 7 till 10 dagar följt av 7-10 dagars tvättperiod. De fick sedan placebo, normal oftalmisk saltlösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag i 7-10 dagar
Läkemedel: olopatadin
olopatadin 0,2 % oftalmisk lösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag
Läkemedel: placebo
placebo, normal oftalmisk saltlösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag
ACTIVE_COMPARATOR: placebo sedan olopatadin
deltagarna fick olopatadin 0,2 % oftalmisk lösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag i 7 till 10 dagar följt av 7-10 dagars tvättperiod. De fick sedan placebo, normal oftalmisk saltlösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag i 7-10 dagar
Läkemedel: olopatadin
olopatadin 0,2 % oftalmisk lösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag
Läkemedel: placebo
placebo, normal oftalmisk saltlösning 1 droppe i varje öga vid samma tidpunkt varje dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i area (cm2) av njurstorleken i histaminhudtestrespons under behandling med olopatadin jämfört med placebo.
Tidsram: vid baslinjen och vid återbesök (mellan studiedag 7-10)
vid baslinjen och vid återbesök (mellan studiedag 7-10)
Skillnaden i area (cm2) av flarestorleken i histaminhudtestrespons under behandling med olopatadin jämfört med placebo.
Tidsram: vid baslinjen och vid återbesök (mellan studiedag 7-10)
vid baslinjen och vid återbesök (mellan studiedag 7-10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 071260

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera