Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olopatadin øjendråber og allergisk hudtest

12. juni 2017 opdateret af: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Virkning af Olopatadin Hydrochloride 0,2 % oftalmisk opløsning på epikutan hudpriktestning med histamin og saltvand

Brug af olopatadin oftalmisk opløsning (øjendråber) vil nedsætte allergi hudtest-reaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Sunde frivillige (ingen større sygdomme eller aktive symptomer)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for stofferne eller komponenterne
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder, der ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed
  • Brug af topisk eller oral medicin med antihistaminaktivitet i 14 dage efter randomisering
  • Dermatografi som påvist ved hudtest ved besøg 1
  • Kronisk nældefeber aktiv inden for de seneste 6 måneder
  • Svær hypertension
  • Psykiatriske diagnoser, som potentielt kan påvirke medicinoverholdelsen, såsom skizofreni eller vrangforestillinger, som bestemt af investigator, der indhenter informeret samtykke og baseret på forsøgspersonens tidligere sygehistorie
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: olopatadin derefter placebo
Deltagerne fik olopatadin 0,2 % oftalmisk opløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tid hver dag i 7 til 10 dage efterfulgt af 7-10 dages udvaskningsperiode. De fik derefter en placebo, normal opthalmisk saltvandsopløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tid hver dag i 7-10 dage
Medicin: olopatadin
olopatadin 0,2 % oftalmisk opløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tidspunkt hver dag
Medicin: placebo
placebo, normal opthalmisk saltvandsopløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tidspunkt hver dag
ACTIVE_COMPARATOR: placebo og derefter olopatadin
Deltagerne fik olopatadin 0,2 % oftalmisk opløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tid hver dag i 7 til 10 dage efterfulgt af 7-10 dages udvaskningsperiode. De fik derefter en placebo, normal opthalmisk saltvandsopløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tid hver dag i 7-10 dage
Medicin: olopatadin
olopatadin 0,2 % oftalmisk opløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tidspunkt hver dag
Medicin: placebo
placebo, normal opthalmisk saltvandsopløsning 1 dråbe i hvert øje på samme tidspunkt hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i areal (cm2) af hvalestørrelsen i histamin-hudtestrespons under behandling med olopatadin sammenlignet med placebo.
Tidsramme: ved baseline og ved genbesøg (mellem studiedag 7-10)
ved baseline og ved genbesøg (mellem studiedag 7-10)
Forskellen i areal (cm2) af flarestørrelsen i histamin-hudtestrespons under behandling med olopatadin sammenlignet med placebo.
Tidsramme: ved baseline og ved genbesøg (mellem studiedag 7-10)
ved baseline og ved genbesøg (mellem studiedag 7-10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med olopatadin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner