Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olopatadine oogdruppels en huidallergietesten

12 juni 2017 bijgewerkt door: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Effect van Olopatadine Hydrochloride 0,2% oftalmische oplossing op epicutane huidpriktesten met histamine en zoutoplossing

Het gebruik van olopatadine oftalmische oplossing (oogdruppels) zal de reactiviteit van de allergiehuidtest verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 75 jaar
  • Gezonde vrijwilligers (geen ernstige ziekten of actieve symptomen)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor de medicijnen of componenten
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Vrouwen die tijdens de duur van het onderzoek zwanger willen worden
  • Gebruik van topische of orale medicatie met antihistaminische activiteit gedurende 14 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Dermatografie zoals blijkt uit huidtesten bij bezoek 1
  • Chronische urticaria actief in de afgelopen 6 maanden
  • Ernstige hypertensie
  • Psychiatrische diagnoses die mogelijk van invloed kunnen zijn op de therapietrouw, zoals schizofrenie of waanstoornissen, zoals bepaald door de onderzoeker die geïnformeerde toestemming heeft verkregen en op basis van de medische geschiedenis van de proefpersoon
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: olopatadine dan placebo
deelnemers kregen olopatadine 0,2% oftalmische oplossing 1 druppel in elk oog op hetzelfde tijdstip elke dag gedurende 7 tot 10 dagen gevolgd door een uitwasperiode van 7-10 dagen. Ze kregen vervolgens een placebo, normale zoutoplossing oftalmische oplossing 1 druppel in elk oog op hetzelfde tijdstip elke dag gedurende 7-10 dagen
Geneesmiddel: olopatadine
olopatadine 0,2% oogoplossing 1 druppel in elk oog elke dag op hetzelfde tijdstip
Geneesmiddel: placebo
placebo, normale zoutoplossing oftalmische oplossing 1 druppel in elk oog elke dag op hetzelfde tijdstip
ACTIVE_COMPARATOR: placebo dan olopatadine
deelnemers kregen olopatadine 0,2% oftalmische oplossing 1 druppel in elk oog op hetzelfde tijdstip elke dag gedurende 7 tot 10 dagen gevolgd door een uitwasperiode van 7-10 dagen. Ze kregen vervolgens een placebo, normale zoutoplossing oftalmische oplossing 1 druppel in elk oog op hetzelfde tijdstip elke dag gedurende 7-10 dagen
Geneesmiddel: olopatadine
olopatadine 0,2% oogoplossing 1 druppel in elk oog elke dag op hetzelfde tijdstip
Geneesmiddel: placebo
placebo, normale zoutoplossing oftalmische oplossing 1 druppel in elk oog elke dag op hetzelfde tijdstip

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in oppervlakte (cm2) van de kwaddelgrootte in histamine-huidtestrespons tijdens behandeling met olopatadine in vergelijking met placebo.
Tijdsspanne: bij baseline en bij nabezoek (tussen studiedag 7-10)
bij baseline en bij nabezoek (tussen studiedag 7-10)
Het verschil in oppervlakte (cm2) van de fakkelgrootte in histamine huidtestrespons tijdens behandeling met olopatadine in vergelijking met placebo.
Tijdsspanne: bij baseline en bij nabezoek (tussen studiedag 7-10)
bij baseline en bij nabezoek (tussen studiedag 7-10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 071260

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren