올로파타딘 안약 및 알레르기 피부 검사
2017년 6월 12일 업데이트: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center
염산 올로파타딘 0.2% 점안액이 히스타민과 식염수를 사용한 경피적 피부 단자 검사에 미치는 영향
올로파타딘 점안액(점안액)을 사용하면 알레르기 피부 검사 반응성이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~75세 성인
- 건강한 지원자(주요 질병 또는 활동성 증상 없음)
제외 기준:
- 약물 또는 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
- 임산부 또는 수유부
- 연구 기간 동안 임신을 희망하는 여성
- 무작위화 진행 14일 동안 항히스타민 활성이 있는 국소 또는 경구 약물 사용
- 1차 방문 시 피부 검사에서 입증된 피부묘기증
- 지난 6개월 이내에 활성화된 만성 두드러기
- 심한 고혈압
- 정신분열증 또는 망상 장애와 같은 투약 순응도에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 정신과적 진단(피험자의 과거 의료 기록을 기반으로 사전 동의를 얻은 조사자가 결정함)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 올로파타딘과 위약
참가자들은 7~10일 동안 매일 같은 시간에 각 눈에 0.2% 올로파타딘 안약 1방울을 투여한 후 7~10일간의 세척 기간을 받았습니다.
그런 다음 7-10일 동안 매일 같은 시간에 각 눈에 위약, 일반 식염수 안약 1방울을 투여했습니다.
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올로파타딘 0.2% 안약 매일 같은 시간에 각 눈에 1방울
위약, 생리 식염수 안약 매일 같은 시간에 각 눈에 1 방울
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ACTIVE_COMPARATOR: 플라시보 그 다음 올로파타딘
참가자들은 7~10일 동안 매일 같은 시간에 각 눈에 0.2% 올로파타딘 안약 1방울을 투여한 후 7~10일간의 세척 기간을 받았습니다.
그런 다음 7-10일 동안 매일 같은 시간에 각 눈에 위약, 일반 식염수 안약 1방울을 투여했습니다.
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올로파타딘 0.2% 안약 매일 같은 시간에 각 눈에 1방울
위약, 생리 식염수 안약 매일 같은 시간에 각 눈에 1 방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 올로파타딘으로 치료하는 동안 히스타민 피부 시험 반응에서 팽진 크기의 면적(cm2) 차이.
기간: 기준선 및 재방문 시(연구 7-10일 사이)
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기준선 및 재방문 시(연구 7-10일 사이)
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위약과 비교하여 올로파타딘으로 치료하는 동안 히스타민 피부 시험 반응에서 플레어 크기의 면적(cm2) 차이.
기간: 기준선 및 재방문 시(연구 7-10일 사이)
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기준선 및 재방문 시(연구 7-10일 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 071260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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