奥洛他定滴眼液和皮肤过敏测试
2017年6月12日 更新者：John Michael Fahrenholz、Vanderbilt University Medical Center
0.2%盐酸奥洛他定滴眼液对组胺生理盐水表皮点刺试验的影响
使用奥洛他定滴眼液（滴眼液）会降低过敏性皮肤试验的反应性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至75岁的成年人
- 健康志愿者（无重大疾病或活动症状）
排除标准：
- 已知对药物或成分过敏或过敏
- 孕妇或哺乳期妇女
- 希望在研究期间怀孕的女性
- 在随机分组前使用具有抗组胺活性的局部或口服药物 14 天
- 皮肤划痕症在访问 1 时的皮肤测试中得到证实
- 慢性荨麻疹在过去 6 个月内活跃
- 严重高血压
- 可能影响药物依从性的精神病学诊断，例如精神分裂症或妄想症，由研究者获得知情同意并根据受试者的既往病史确定
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：奥洛他定然后安慰剂
参与者接受奥洛他定 0.2% 眼药水，每天在同一时间每只眼睛滴 1 滴，持续 7 到 10 天，然后是 7-10 天的清除期。
然后，他们接受安慰剂，即生理盐水眼药水，每天在同一时间向每只眼睛滴 1 滴，持续 7-10 天
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奥洛他定 0.2% 眼药水 每天同一时间每只眼睛滴入 1 滴
安慰剂，生理盐水眼药水，每天同一时间每只眼睛滴入 1 滴
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ACTIVE_COMPARATOR：安慰剂然后是奥洛他定
参与者接受奥洛他定 0.2% 眼药水，每天在同一时间每只眼睛滴 1 滴，持续 7 到 10 天，然后是 7-10 天的清除期。
然后，他们接受安慰剂，即生理盐水眼药水，每天在同一时间向每只眼睛滴 1 滴，持续 7-10 天
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奥洛他定 0.2% 眼药水 每天同一时间每只眼睛滴入 1 滴
安慰剂，生理盐水眼药水，每天同一时间每只眼睛滴入 1 滴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与安慰剂相比，奥洛他定治疗期间组胺皮肤试验反应中风团面积 (cm2) 的差异。
大体时间：在基线和回访时（研究第 7-10 天之间）
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在基线和回访时（研究第 7-10 天之间）
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与安慰剂相比，用奥洛他定治疗期间组胺皮肤试验反应的耀斑面积 (cm2) 的差异。
大体时间：在基线和回访时（研究第 7-10 天之间）
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在基线和回访时（研究第 7-10 天之间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月17日
首次发布 (估计)
2008年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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