Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krople do oczu z olopatadyną i alergiczne testy skórne

12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center

Wpływ chlorowodorku olopatadyny 0,2% roztwór oftalmiczny na skórne testy punktowe z histaminą i solą fizjologiczną

Stosowanie roztworu oftalmicznego olopatadyny (kropli do oczu) zmniejszy reaktywność skórnych testów alergicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat
  • Zdrowi ochotnicy (bez poważnych chorób lub aktywnych objawów)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na leki lub składniki
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Kobiety, które chcą zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • Stosowanie miejscowych lub doustnych leków o działaniu przeciwhistaminowym przez 14 dni poprzedzających randomizację
  • Dermatografizm potwierdzony testami skórnymi podczas wizyty 1
  • Przewlekła pokrzywka aktywna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężkie nadciśnienie
  • Diagnozy psychiatryczne, które mogą potencjalnie wpływać na przestrzeganie zaleceń lekarskich, takie jak schizofrenia lub zaburzenia urojeniowe, określone przez badacza, który uzyskał świadomą zgodę i na podstawie historii medycznej pacjenta
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: olopatadyna, a następnie placebo
uczestnicy otrzymywali 1 kroplę olopatadyny 0,2% roztwór oftalmiczny do każdego oka o tej samej porze każdego dnia przez 7 do 10 dni, po czym następował 7-10-dniowy okres wypłukiwania. Następnie otrzymywali placebo, normalny roztwór soli fizjologicznej po 1 kropli do każdego oka o tej samej porze każdego dnia przez 7-10 dni
Lek: olopatadyna
olopatadyna 0,2% roztwór oftalmiczny 1 kropla do każdego oka o tej samej porze każdego dnia
Lek: placebo
placebo, normalny roztwór soli fizjologicznej do oczu 1 kropla do każdego oka o tej samej porze każdego dnia
ACTIVE_COMPARATOR: placebo, a następnie olopatadyna
uczestnicy otrzymywali 1 kroplę olopatadyny 0,2% roztwór oftalmiczny do każdego oka o tej samej porze każdego dnia przez 7 do 10 dni, po czym następował 7-10-dniowy okres wypłukiwania. Następnie otrzymywali placebo, normalny roztwór soli fizjologicznej po 1 kropli do każdego oka o tej samej porze każdego dnia przez 7-10 dni
Lek: olopatadyna
olopatadyna 0,2% roztwór oftalmiczny 1 kropla do każdego oka o tej samej porze każdego dnia
Lek: placebo
placebo, normalny roztwór soli fizjologicznej do oczu 1 kropla do każdego oka o tej samej porze każdego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w powierzchni (cm2) wielkości bąbla w skórnym teście histaminowym podczas leczenia olopatadyną w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: na początku badania i podczas ponownej wizyty (między 7 a 10 dniem badania)
na początku badania i podczas ponownej wizyty (między 7 a 10 dniem badania)
Różnica w polu powierzchni (cm2) wielkości zaostrzenia odpowiedzi w teście skórnym z histaminą podczas leczenia olopatadyną w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: na początku badania i podczas ponownej wizyty (między 7 a 10 dniem badania)
na początku badania i podczas ponownej wizyty (między 7 a 10 dniem badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 071260

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj