Olopatadina Gocce oculari e test cutanei per allergie
12 giugno 2017 aggiornato da: John Michael Fahrenholz, Vanderbilt University Medical Center
Effetto della soluzione oftalmica allo 0,2% di olopatadina cloridrato sul prick test cutaneo epicutaneo con istamina e soluzione salina
L'uso della soluzione oftalmica di olopatadina (collirio) ridurrà la reattività del test cutaneo allergico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt Asthma, Sinus and Allergy Program Research
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 75 anni
- Volontari sani (nessuna malattia grave o sintomi attivi)
Criteri di esclusione:
- Allergia o ipersensibilità nota ai farmaci o ai componenti
- Donne incinte o che allattano
- Donne che desiderano una gravidanza durante la durata dello studio
- Uso di farmaci topici o orali con attività antistaminica per 14 giorni procedendo alla randomizzazione
- Dermatografismo come evidenziato dai test cutanei alla visita 1
- Orticaria cronica attiva negli ultimi 6 mesi
- Ipertensione grave
- Diagnosi psichiatriche che potrebbero potenzialmente influenzare la compliance al trattamento, come schizofrenia o disturbi deliranti, come determinato dallo sperimentatore che ottiene il consenso informato e sulla base della storia medica passata del soggetto
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: olopatadina poi placebo
i partecipanti hanno ricevuto olopatadina soluzione oftalmica allo 0,2% 1 goccia in ciascun occhio alla stessa ora ogni giorno per 7-10 giorni seguiti da un periodo di washout di 7-10 giorni.
Hanno quindi ricevuto un placebo, soluzione oftalmica salina normale 1 goccia in ciascun occhio alla stessa ora ogni giorno per 7-10 giorni
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olopatadina 0,2% soluzione oftalmica 1 goccia in ciascun occhio ogni giorno alla stessa ora
placebo, soluzione oftalmica salina normale 1 goccia in ciascun occhio alla stessa ora ogni giorno
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ACTIVE_COMPARATORE: placebo quindi olopatadina
i partecipanti hanno ricevuto olopatadina soluzione oftalmica allo 0,2% 1 goccia in ciascun occhio alla stessa ora ogni giorno per 7-10 giorni seguiti da un periodo di washout di 7-10 giorni.
Hanno quindi ricevuto un placebo, soluzione oftalmica salina normale 1 goccia in ciascun occhio alla stessa ora ogni giorno per 7-10 giorni
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olopatadina 0,2% soluzione oftalmica 1 goccia in ciascun occhio ogni giorno alla stessa ora
placebo, soluzione oftalmica salina normale 1 goccia in ciascun occhio alla stessa ora ogni giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La differenza nell'area (cm2) della dimensione del pomfo nella risposta del test cutaneo dell'istamina durante il trattamento con olopatadina rispetto al placebo.
Lasso di tempo: al basale e alla visita di ritorno (tra il giorno di studio 7-10)
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al basale e alla visita di ritorno (tra il giorno di studio 7-10)
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La differenza nell'area (cm2) della dimensione della riacutizzazione nella risposta del test cutaneo dell'istamina durante il trattamento con olopatadina rispetto al placebo.
Lasso di tempo: al basale e alla visita di ritorno (tra il giorno di studio 7-10)
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al basale e alla visita di ritorno (tra il giorno di studio 7-10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
20 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie degli occhi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Malattie congiuntivali
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Congiuntivite
- Congiuntivite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Olopatadina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 071260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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