喘鳴のある小児におけるモンテルカスト
2013年6月18日 更新者：Boner Attilio、Universita di Verona
喘鳴のある2歳未満の小児の肺機能に対するモンテルカストの影響
この研究では、再発性喘鳴（過去 6 か月間に 2 回以上）を患う 2 歳未満の小児が外来患者として登録されます。
彼らは、Rint による肺機能評価と、ベースライン時およびモンテルカスト 4 mg/日による 4 週間の治療後のフロー曲線の評価によって肺機能評価を受けます。
研究期間中、症状のある乳製品は保護者によって充填されます。
調査の概要
詳細な説明
再発性喘鳴を伴う2歳未満の患者。 訪問時に症状のある患者1名が登録され、研究について説明されます。 彼らは気管支拡張薬による治療を受けて帰宅する予定だ。
1週間以内に彼らは第2回訪問に戻り、気管支拡張薬の慣らし期間を開始し、症状と薬物使用を乳製品で満たします。 皮膚プリックテストもその時点で評価されます。
慣らし期間の1週間後の訪問3で、気管支拡張薬prnを使用し、日記を記入しながら、モンテルカスト4 mgを4週間投与する治療を開始します。
最終来院は4週間後、肺機能の再評価となります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Verona、イタリア、37134
- Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 6～24か月
- 再発性喘鳴のある患者（過去6か月間に少なくとも2回の喘鳴）
- 登録時に症状のある患者
除外基準:
- 入院を必要とする慢性呼吸器疾患（嚢胞性線維症、慢性肺疾患）の来院1時の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モンテルカスト
シングルアームにはモンテルカストが投与されます
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腕はモンテルカスト 4 mg で 4 週間治療されます。
他の名前：
モンテルカスト 4 mg を 1 日 4 週間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能検査（血流量と肺抵抗）
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気管支拡張薬の使用 乳製品の症状
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Attilio L Boner, MD、Universita di Verona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AABB1948
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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