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Montelucaste em Crianças com Sibilos

18 de junho de 2013 atualizado por: Boner Attilio, Universita di Verona

Efeitos do montelucaste na função pulmonar em crianças com sibilância com menos de 2 anos

Neste estudo, crianças com sibilância recorrente (>/= 2 episódios nos últimos 6 meses) e com idade inferior a 2 anos serão incluídas como pacientes ambulatoriais. Serão submetidos à avaliação da função pulmonar por Rint e pela avaliação das curvas de fluxo no início e após 4 semanas de tratamento com Montelucaste 4 mg/dia. As listas de sintomas serão preenchidas pelos pais durante o período do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com menos de 2 anos de idade com sibilos recorrentes. Na visita 1, os pacientes com sintomas serão inscritos e o estudo explicado. Eles vão voltar para casa com terapia broncodilatadora.

Dentro de 1 semana, eles retornarão para a visita 2 para iniciar um período inicial com broncodilatadores prn e preencherão os laticínios com sintomas e uso de drogas. O teste de picada de pele será avaliado nesse momento.

Na visita 3, após 1 semana do período inicial, eles iniciarão a terapia com Montelucaste 4 mg por 4 semanas, usando broncodilatadores prn e diários de preenchimento.

A visita final será após quatro semanas com reavaliação da função pulmonar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Verona, Itália, 37134
        • Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 6-24 meses
  • Pacientes com sibilância recorrente (pelo menos 2 episódios nos últimos 6 meses)
  • Pacientes com sintomas na inscrição

Critério de exclusão:

  • Doenças respiratórias crônicas (fibrose cística, doença pulmonar crônica) sintomas na visita 1 que requerem internação hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Montelucaste
o braço único receberá montelucaste
Medicamento: Montelucaste
o braço será tratado com Montelucaste 4 mg morrer por 4 semanas
Outros nomes:
  • antileucotrienos
Medicamento: Montelucaste
montelucaste 4 mg dia por 4 semanas
Outros nomes:
  • antileucotrienos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de função pulmonar (fluxo e resistência)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de broncodilatador Sintomas de laticínios
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universita di Verona

Colaboradores

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Investigadores

  • Investigador principal: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AABB1948

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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