Монтелукаст у детей с одышкой
18 июня 2013 г. обновлено: Boner Attilio, Universita di Verona
Влияние монтелукаста на функцию легких у детей с свистящим дыханием в возрасте до 2 лет
В этом исследовании дети с рецидивирующим хрипом (>/= 2 эпизодов за последние 6 месяцев) и в возрасте менее 2 лет будут включены в амбулаторное лечение.
Им будет проведена оценка функции легких с помощью Rint и оценка кривых кровотока на исходном уровне и через 4 недели лечения монтелукастом в дозе 4 мг/сут.
Дневники симптомов будут заполняться родителями в течение периода обучения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в возрасте до 2 лет с рецидивирующими хрипами. При посещении 1 будут зарегистрированы пациенты с симптомами и объяснено исследование. Они вернутся домой с бронхолитической терапией.
В течение 1 недели они вернутся для визита 2, чтобы начать вводной период с бронхолитиками prn, и они заполнят молочные с симптомами и употреблением наркотиков. Кожный прик-тест будет оцениваться в это время.
При посещении 3 через 1 неделю вводного периода начинают терапию монтелукастом 4 мг в течение 4 недель, применяя бронходилататоры prn и заполняя дневники.
Последний визит будет через четыре недели с повторной оценкой функции легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37134
- Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 24 месяцев
- Пациенты с рецидивирующими хрипами (не менее 2 эпизодов за последние 6 месяцев)
- Пациенты с симптомами при поступлении
Критерий исключения:
- Симптомы хронических респираторных заболеваний (муковисцидоз, хронические заболевания легких) при первом посещении, требующие госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Монтелукаст
единственная рука будет получать монтелукаст
|
руку будут лечить монтелукастом 4 мг в течение 4 недель
Другие имена:
монтелукаст 4 мг в день в течение 4 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест функции легких (поток и сопротивление)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Применение бронходилататоров Молочные симптомы
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Дыхательные звуки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты гормонов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Монтелукаст
- Антагонисты лейкотриенов
Другие идентификационные номера исследования
- AABB1948
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .