Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Montelukast bij kinderen met piepende ademhaling

18 juni 2013 bijgewerkt door: Boner Attilio, Universita di Verona

Montelukast-effecten op de longfunctie bij kinderen met piepende ademhaling jonger dan 2 jaar

In deze studie zullen kinderen met terugkerende piepende ademhaling (>/= 2 episodes in de laatste 6 maanden) en jonger dan 2 jaar als poliklinische patiënten worden opgenomen. Ze zullen een longfunctiebeoordeling ondergaan door Rint en door beoordeling van de flowcurves bij baseline en na 4 weken behandeling met Montelukast 4 mg/dag. Symptomendagboeken worden tijdens de onderzoeksperiode door de ouders gevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten jonger dan 2 jaar met terugkerende piepende ademhaling. Bij bezoek worden 1 patiënten met symptomen ingeschreven en wordt het onderzoek uitgelegd. Ze zullen naar huis terugkeren met bronchusverwijdende therapie.

Binnen 1 week komen ze terug voor bezoek 2 om een ​​inloopperiode te beginnen met luchtwegverwijders prn en vullen ze de melkveebedrijven met symptomen en drugsgebruik. De huidpriktest zal op dat moment worden geëvalueerd.

Bij bezoek 3 na 1 week van de inloopperiode starten ze met de behandeling met Montelukast 4 mg gedurende 4 weken, waarbij luchtwegverwijders prn worden gebruikt en dagboeken worden ingevuld.

Het laatste bezoek is na vier weken met herevaluatie van de longfunctie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Verona, Italië, 37134
        • Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 6-24 maanden
  • Patiënten met terugkerende piepende ademhaling (minstens 2 afleveringen in de afgelopen 6 maanden)
  • Patiënten met symptomen bij inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische luchtwegaandoeningen (taaislijmziekte, chronische longziekte) symptomen bij bezoek 1 waarvoor ziekenhuisopname nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Montelukast
de enkele arm krijgt montelukast
Geneesmiddel: Montelukast
de arm wordt gedurende 4 weken behandeld met Montelukast 4 mg die
Andere namen:
  • antileukotriënen
Geneesmiddel: Montelukast
montelukast 4 mg per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
  • antileukotriënen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctietest (flow en weerstand)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van bronchusverwijders Zuivelsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universita di Verona

Medewerkers

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AABB1948

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren