쌕쌕거림이 있는 어린이의 몬테루카스트
2013년 6월 18일 업데이트: Boner Attilio, Universita di Verona
2세 미만의 천명음이 있는 소아의 폐기능에 대한 몬테루카스트의 효과
이 연구에서 재발성 천명음(지난 6개월 동안 >/= 2회 에피소드)이 있고 2세 미만인 소아는 외래 환자로 등록됩니다.
Rint에 의한 폐 기능 평가와 기준선에서 그리고 Montelukast 4mg/일로 4주간의 치료 후 흐름 곡선 평가를 받게 됩니다.
증상 유제품은 연구 기간 동안 학부모가 채울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 천명음이 있는 2세 미만의 환자. 방문 1에서 증상이 있는 환자가 등록되고 연구가 설명됩니다. 그들은 기관지 확장제 치료를 받고 집으로 돌아갈 것입니다.
1주일 이내에 그들은 방문 2를 위해 돌아와서 기관지확장제를 사용하는 기간을 시작하고 유제품을 증상과 약물 사용으로 채울 것입니다. 그 때 피부 찌름 테스트가 평가됩니다.
도입 기간 1주 후 방문 3에서 그들은 기관지확장제 prn을 사용하고 일기를 작성하면서 4주 동안 Montelukast 4 mg으로 치료를 시작할 것입니다.
최종 방문은 폐 기능 재평가와 함께 4주 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Verona, 이탈리아, 37134
- Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-24개월 사이의 나이
- 재발성 천명(지난 6개월 동안 최소 2회 이상)이 있는 환자
- 등록 시 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 만성호흡기질환(낭포성섬유증, 만성폐질환) 1차 방문시 입원이 필요한 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몬테루카스트
단일 팔은 몬테루카스트를 받을 것입니다
|
팔은 4주 동안 Montelukast 4 mg 다이로 치료됩니다.
다른 이름들:
4주 동안 몬테루카스트 4mg 하루
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 기능 검사(흐름 및 저항)
기간: 4 주
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관지 확장제 사용 유제품 증상
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AABB1948
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University of Colorado, Denver아직 모집하지 않음
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University of California, San Francisco완전한
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October 6 UniversityMansoura University모병
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Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of North Carolina, Chapel Hill 그리고 다른 협력자들모병
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University of South Florida아직 모집하지 않음