Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montelukast hos børn med hvæsende vejrtrækning

18. juni 2013 opdateret af: Boner Attilio, Universita di Verona

Montelukasts virkning på lungefunktionen hos børn med hvæsende vejrtrækning på under 2 år

I denne undersøgelse vil børn med tilbagevendende hvæsen (>/= 2 episoder inden for de sidste 6 måneder) og i alderen under 2 år blive indskrevet som ambulante patienter. De vil gennemgå lungefunktionsevaluering af Rint og ved vurdering af flowkurverne ved baseline og efter 4 ugers behandling med Montelukast 4 mg/dag. Symptommejerier vil blive fyldt af forældre i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter under 2 år med tilbagevendende hvæsen. Ved besøg vil 1 patienter med symptomer blive indskrevet og undersøgelsen forklaret. De vil vende hjem med bronkodilatatorbehandling.

Inden for 1 uge vender de tilbage til besøg 2 for at starte en indkøringsperiode med bronkodilatatorer prn, og de vil fylde mejerier med symptomer og stofbrug. Hudpriktest vil blive evalueret på det tidspunkt.

Ved besøg 3 efter 1 uge af indkøringsperioden vil de påbegynde behandling med Montelukast 4 mg i 4 uger ved at bruge bronkodilatatorer prn og fylde dagbøger.

Det sidste besøg vil være efter fire uger med revurdering af lungefunktionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6-24 måneder
  • Patienter med tilbagevendende hvæsende vejrtrækning (mindst 2 episoder inden for de sidste 6 måneder)
  • Patienter med symptomer ved indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske luftvejssygdomme (cystisk fibrose, kronisk lungesygdom) symptomer ved besøg 1, der kræver hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Montelukast
enkeltarmen vil modtage montelukast
Medicin: Montelukast
armen vil blive behandlet med Montelukast 4 mg die i 4 uger
Andre navne:
  • antileukotriener
Medicin: Montelukast
montelukast 4 mg dag i 4 uger
Andre navne:
  • antileukotriener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktionstest (flow og modstand)
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkodilatator brug Mejeri symptomer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita di Verona

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AABB1948

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Montelukast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner