Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montelukast u dzieci ze świszczącym oddechem

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Boner Attilio, Universita di Verona

Wpływ montelukastu na czynność płuc u dzieci ze świszczącym oddechem w wieku poniżej 2 lat

W tym badaniu dzieci z nawracającymi świszczącymi oddechami (>/= 2 epizody w ciągu ostatnich 6 miesięcy) w wieku poniżej 2 lat będą przyjmowane jako pacjenci ambulatoryjni. Zostaną poddani ocenie czynności płuc metodą Rint oraz ocenie krzywych przepływu na początku badania i po 4 tygodniach leczenia produktem Montelukast 4 mg/dobę. Objawowe mleczarnie będą uzupełniane przez rodziców w okresie nauki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku poniżej 2 lat z nawracającymi świszczącymi oddechami. Podczas pierwszej wizyty pacjenci z objawami zostaną włączeni do badania i wyjaśnią przebieg badania. Wrócą do domu z terapią rozszerzającą oskrzela.

W ciągu 1 tygodnia wrócą na wizytę 2, aby rozpocząć okres docierania z lekami rozszerzającymi oskrzela prn i wypełnią mleczarnie objawami i zażywaniem narkotyków. W tym czasie zostanie oceniony punktowy test skórny.

Na wizycie 3 po 1 tygodniu okresu wstępnego rozpoczną terapię Montelukastem 4 mg przez 4 tygodnie, stosując leki rozszerzające oskrzela prn i wypełniając dzienniczki.

Ostatnia wizyta odbędzie się po czterech tygodniach z ponowną oceną czynności płuc

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy, 37134
        • Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 24 miesięcy
  • Pacjenci z nawracającymi świszczącymi oddechami (co najmniej 2 epizody w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci z objawami podczas rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe choroby układu oddechowego (mukowiscydoza, przewlekła choroba płuc) objawy na wizycie 1 wymagające hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Montelukast
jedno ramię otrzyma montelukast
Lek: Montelukast
ramię będzie leczone Montelukastem 4 mg przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • antyleukotrieny
Lek: Montelukast
montelukast 4 mg dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • antyleukotrieny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc (przepływ i opór)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie leków rozszerzających oskrzela Objawy nabiału
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita di Verona

Współpracownicy

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Śledczy

  • Główny śledczy: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AABB1948

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj