Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Montelukast u dětí se sípáním

18. června 2013 aktualizováno: Boner Attilio, Universita di Verona

Účinky montelukastu na funkci plic u dětí s pískoty ve věku do 2 let

V této studii budou jako ambulantní pacienti zařazeni děti s rekurentními pískoty (>/= 2 epizody za posledních 6 měsíců) a mladší 2 let. Podstoupí vyšetření plicních funkcí pomocí Rint a posouzení průtokových křivek na začátku a po 4 týdnech léčby montelukastem 4 mg/den. Symptomové mlékárny budou během studijního období plnit rodiče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve věku méně než 2 roky s opakujícími se pískoty. Při návštěvě 1 budou zařazeni pacienti se symptomy a studie bude vysvětlena. Domů se vrátí s bronchodilatační terapií.

Do 1 týdne se vrátí na návštěvu 2, aby zahájili záběhové období s bronchodilatátory prn a naplnili mlékárny symptomy a užíváním drog. V té době bude vyhodnocen kožní prick test.

Při návštěvě 3 po 1 týdnu zaváděcího období zahájí léčbu Montelukastem 4 mg po dobu 4 týdnů s použitím bronchodilatancií prn a plnicích deníků.

Poslední návštěva bude po čtyřech týdnech s přehodnocením funkce plic

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37134
        • Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 6-24 měsíci
  • Pacienti s rekurentními pískoty (alespoň 2 epizody za posledních 6 měsíců)
  • Pacienti se symptomy při zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění dýchacích cest (cystická fibróza, chronické onemocnění plic) příznaky při návštěvě 1, které vyžadují hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Montelukast
jednoručka bude dostávat montelukast
Lék: Montelukast
rameno bude léčeno přípravkem Montelukast 4 mg die po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • antileukotrieny
Lék: Montelukast
montelukast 4 mg denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • antileukotrieny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test funkce plic (průtok a odpor)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití bronchodilatátorů Příznaky mléka
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita di Verona

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AABB1948

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montelukast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit