Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Montelukast hos barn med tungpustethet

18. juni 2013 oppdatert av: Boner Attilio, Universita di Verona

Montelukast-effekter på lungefunksjon hos barn med hvesende pust på under 2 år

I denne studien vil barn med tilbakevendende hvesing (>/= 2 episoder de siste 6 månedene) og i alderen under 2 år bli registrert som polikliniske pasienter. De vil gjennomgå lungefunksjonsevaluering av Rint og ved vurdering av strømningskurvene ved baseline og etter 4 ukers behandling med Montelukast 4 mg/dag. Symptommeierier vil bli fylt av foreldre i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter under 2 år med tilbakevendende hvesing. Ved besøk vil 1 pasienter med symptomer bli registrert og studien forklart. De kommer hjem med bronkodilatatorbehandling.

Innen 1 uke kommer de tilbake på besøk 2 for å starte en innkjøringsperiode med bronkodilatatorer prn og de skal fylle meierier med symptomer og medikamentbruk. Hudstikktest vil bli evaluert på det tidspunktet.

Ved besøk 3 etter 1 uke av innkjøringsperioden vil de starte behandling med Montelukast 4 mg i 4 uker, ved bruk av bronkodilatatorer prn og fylledagbøker.

Siste besøk vil være etter fire uker med revurdering av lungefunksjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 6-24 måneder
  • Pasienter med tilbakevendende hvesing (minst 2 episoder de siste 6 månedene)
  • Pasienter med symptomer ved innskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske luftveissykdommer (cystisk fibrose, kronisk lungesykdom) symptomer ved besøk 1 som krever sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Montelukast
enkeltarmen vil motta montelukast
Legemiddel: Montelukast
armen vil bli behandlet med Montelukast 4 mg die i 4 uker
Andre navn:
  • antileukotriener
Legemiddel: Montelukast
montelukast 4 mg dag i 4 uker
Andre navn:
  • antileukotriener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunksjonstest (flow og motstand)
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkodilatator bruk Meieri symptomer
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universita di Verona

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AABB1948

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere