Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukasti hengityksen vinkumisesta kärsivillä lapsilla

tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Boner Attilio, Universita di Verona

Montelukastin vaikutukset keuhkojen toimintaan alle 2-vuotiailla lapsilla, joilla on hengityksen vinkuminen

Tässä tutkimuksessa alle 2-vuotiaat lapset, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen (>/= 2 jaksoa viimeisen 6 kuukauden aikana), otetaan avohoitoon. Rint arvioi heille keuhkojen toiminnan ja arvioi virtauskäyrät lähtötilanteessa ja 4 viikon Montelukast 4 mg/v -hoidon jälkeen. Oiremeijerit täytetään opiskelujakson aikana vanhempien toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alle 2-vuotiaat potilaat, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen. Vierailulla 1 potilaat, joilla on oireita, otetaan mukaan ja tutkimus selitetään. He palaavat kotiin bronkodilaattorihoidolla.

Viikon sisällä he palaavat vierailulle 2 aloittaakseen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön ja täyttävät meijerit oireilla ja huumeiden käytöllä. Ihopistokoe arvioidaan silloin.

Vierailulla 3 viikon sisäänajojakson jälkeen he aloittavat hoidon 4 mg:lla Montelukastia 4 viikon ajan käyttäen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja täyttämällä päiväkirjoja.

Viimeinen käynti on neljän viikon kuluttua keuhkojen toiminnan uudelleenarvioinnista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Clinica Pediatrica Universita' di Verona Policlinico GB Rossi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-24 kuukauden välillä
  • Potilaat, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen (vähintään 2 jaksoa viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Potilaat, joilla on oireita ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten hengitystiesairauksien (kystinen fibroosi, krooninen keuhkosairaus) oireet käynnillä 1, jotka vaativat sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Montelukast
yksikäsivarsi saa montelukastia
Lääke: Montelukast
käsivartta hoidetaan 4 mg:lla Montelukastia 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • antileukotrieenit
Lääke: Montelukast
montelukasti 4 mg päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • antileukotrieenit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti (virtaus ja vastus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkoputkien käyttö Meijerioireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universita di Verona

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico

Tutkijat

  • Päätutkija: Attilio L Boner, MD, Universita di Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AABB1948

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Montelukast

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa