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ErbB2 陽性の進行性乳癌に対するネラチニブとラパチニブとカペシタビンの比較を評価する研究

2018年7月11日 更新者：Puma Biotechnology, Inc.

ErbB-2陽性の局所進行性または転移性乳がんの治療のためのネラチニブ対ラパチニブとカペシタビンの第2相ランダム化非盲検試験

これは、erbB-2 (HER-2) 陽性の転移性または局所進行乳癌の女性を対象に、実験薬 (ネラチニブ) と薬剤の組み合わせ (ラパチニブとカペシタビン) を比較した研究です。 この研究の目的は、erbB2 (HER2) 陽性乳がんの女性の腫瘍の縮小と延命における 2 つのレジメンを比較することです。 この研究では、2 つのレジメンの安全性も比較し、2 つのレジメンを服用している患者の生活の質を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

233

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704-7891
        • Arizona Oncology Associates HOPE
    • California
      • Murrieta、California、アメリカ、92562
        • Southwest Cancer Care
      • Orange、California、アメリカ、92868-3298
        • UC Irvine Medical Center
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Aptium Oncology/Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Redwood Regional Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • Hematology Oncology Associates, P.C.
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • Palm Beach Institute of Hematology & Oncology
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • Robert R. Carroll, MD, PA
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • University of Florida
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • Mercy Research Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Illinois
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Oncology Specialists, SC
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Fishers、Indiana、アメリカ、46037
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260-2082
        • Hematology Oncology of Indiana
      • New Albany、Indiana、アメリカ、47150
        • Floyd Memorial Cancer Center of Indiana
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • Owsley Brown Frazier Cancer Center (OBFCC)
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
        • Purchase Cancer Group
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Arena Oncology Associates, PC
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College New York-Presbyterian Hospital Weill, Cornell Breast Center
      • Troy、New York、アメリカ、12180
        • New York Oncology Hematolgy, PC
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • Oncology Partners Network
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center, Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center Dept. of Hematology Oncology
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17605
        • Lancaster Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital Allegheny Cancer Center
    • Tennessee
      • Cookeville、Tennessee、アメリカ、38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Center for Biomedical Research
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Thompson Cancer Survival Center Thompson Oncology Group
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731-4214
        • Texas Oncology, P.A.
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • El Paso Cancer Treatment Center - West
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • HOPE Oncology
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Cancer Care Network of South Texas-HOAST
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701-2043
        • East Texas Medical Center Cancer Institute, Tyler Hematology Oncology
  • イギリス
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust & Institute of Cancer Research
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust & Institute of Cancer Research
    • Essex
      • Chelmsford、Essex、イギリス、CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
  • イタリア
      • Prato、イタリア、59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce c/o UO Oncologia Medica
      • Roma、イタリア、00144
        • Istituto Regina Elena, Struttura Complessa Oncologia Medica A
  • オーストラリア
      • West Perth、オーストラリア、6000
        • Mount Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Private Centre for HOCA
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Medical Oncology Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Western Hospital
  • オーストリア
      • Wien、オーストリア、A-1090
        • AKH Wien Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Affilie Universitaire de Quebec Hopital du St-Sacrement
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre
  • ギリシャ
      • Thessaloníki、ギリシャ、54007
        • Theagenio Anticancer Hospital of Thessaloniki
  • クロアチア
      • Varazdin、クロアチア、42000
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Sestre Milosrdnice
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
  • スイス
      • Lausanne、スイス、1011
        • University of Lausanne Hospitals CHUV
      • Winterthur、スイス、8401
        • Kantonsspital Winterthur Medizinische Onkologie
      • Zuerich、スイス、CH-8091
        • Abteilung fuer Onkologie Departement für Innere
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario U. de A Coruña Hospital Teresa Herrera Servicio de Oncologia
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante Servicio de Oncologia
      • Caceres、スペイン、10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara Servicio de Oncologia
      • Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Provincial (Reina Sofia) Servicio de Oncologia
      • Gerona、スペイン、17007
        • Hospital Universitario Dr. Josep Trueta Servicio de Oncologia
      • Jaen、スペイン、23007
        • Centro Hospitalario de Jaen Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Gregorio Marañon Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28033
        • Centro Oncologico M.D. Anderson Internacional
      • Valencia、スペイン、46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia Servicio de Oncologia
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia Servicio de Hematologia y Oncologia
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet Servicio de Oncología
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33006
        • Hospital Central de Asturias Servicio de Oncologia, Planta Baja Oeste, Edificio Principal
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol Servicio de Oncologia
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli Servicio de Oncologia
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
        • Hospital Mutua de Terrassa Servicio de Oncologia
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Institute for Oncology Department for Medical Oncology
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Klinicko Bolnicki Centar (KBC) Bezanijska Kosa (Medical Centre ''Bezanijska Kosa'' (MCBK))
  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok-noi、Bangkok、タイ、10700
        • Division of Medical Oncology, Department of Medicine
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc Klinika onkologie
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf Klinik und Poliklinik fuer Gynaekologie
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Nationales Centrum fuer Tumorerkrankungen Sektion Gynaekologische Onkologie
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Országos Onkológiai Intézet "B" Belgyogyaszati osztaly
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Fovarosi Onkormanyzat Szent Janos Korhaza es Eszak-budai Egyesitett Korhazai, Onkologia
      • Kecskemet、ハンガリー、6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Onkoradiologiai Kozpont
      • Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
        • Josa Andras Oktatokorhaz / Onkoradiologiai Osztaly
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Onkoterapias Klinika
      • Veszprem、ハンガリー、8200
        • Hospital of County Veszprem
  • フランス
      • Lille、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret Département de Sénologie
      • Pierre Benite、フランス、69340
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers、フランス、86021
        • CHU de Poitiers Service d'oncologie medicale
      • Villejuif、フランス、94805
        • Institut Gustave ROUSSY Service de Pathologie Mammaire
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • District Dispensary for Oncology Diseases Internal Unit- Sofia EOOD, Dept. of Chemotherapy
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • UMHAT Tzaritza Yoanna
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Interdistrict Dispensary for Oncology Diseases -Internal Unit- Department Oncotherapy and Palliative Care
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00910
        • Metropolitan Oncology Center
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • Institut Jules Bordet Unite du Chimiotherapie
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku Specjalistyczny Szpital Onkologiczn
      • Gdansk、ポーランド、80952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Krakow、ポーランド、31-531
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzial KIiniczny Kliniki Onkologii
      • Lublin、ポーランド、20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
  • メキシコ
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64000
        • Oca Hospital / Monterrey International Research Center
  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン、11941
        • King Hussein Cancer Centre
  • ルーマニア
      • Bucuresti、ルーマニア、050098
        • Spitalul Universitar de Urgenţă
      • Bucuresti、ルーマニア、022328
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
      • Iasi、ルーマニア、700106
        • Centrul de Oncologie Medicala
      • Sibiu、ルーマニア、550245
        • Spitalul clinic judetean
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Russian Oncology Research Centre of RAMS
      • Perm、ロシア連邦、614066
        • GUZ Perm Regional Oncology Dispensary
      • Ryazan、ロシア連邦、390011
        • Ryazan State Medical University I.P.Pavlov of Federal Agency in Healthcare and Social Development
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、191104
        • SIH Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
        • GUZ City Clinical Oncology Dispensary
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
        • St. Petersburg State Medical University I.P.Pavlov of Roszdrav
      • Sochi、ロシア連邦、354057
        • SIH Oncology Dispensary # 2 Of Department of Public Health
      • Ufa、ロシア連邦、450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Bashkortostan Republic
    • Saint Petersburg
      • Pesochny、Saint Petersburg、ロシア連邦、197758
        • Scientific Research Institute of Oncology N.N. Petrov
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Lynnwood、Gauteng、南アフリカ、0081
        • Eastleigh Breast Care Centre
    • KwaZulu Natal
      • Durban、KwaZulu Natal、南アフリカ、4001
        • Hopelands Oncology Centre
    • Western Cape Province
      • Kraaifontein、Western Cape Province、南アフリカ
        • GVI Oncology Trial Unit Room 110 Panorama Medical Centre
  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Yonsei University Health System - Severance Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
        • National Cancer Center
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
  • 日本
      • Aichi、日本
        • Aichi Cancer Center
      • Chiba、日本
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chiba、日本
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka、日本
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima、日本
        • Hiroshima City Hospital
      • Hyogo、日本
        • Hyogo Cancer Center
      • Kagoshima、日本
        • Hakuaikai Medical Corporation Sagara Hospital
      • Kanagawa、日本
        • Tokai University Hospital
      • Kumamoto、日本
        • Kumamoto Municipal Hospital
      • Kyoto、日本
        • Kyoto University Hospital
      • Niigata、日本
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka、日本
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Saitama、日本
        • Saitama Cancer Center
      • Shizuoka、日本
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tochigi、日本
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo、日本
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo、日本
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research Department of Medical Oncology
      • Tokyo、日本
        • Tokyo Metropolitan Cancer&Infectious disease Ctr Komagome Hp
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Tokyo
      • Tsukiji、Tokyo、日本
        • National Cancer Center Hospital
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong、香港
        • UNIMED Medical Institute, Comprehensive Centre for Breast Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ステージ IIIB、IIIC、または IV の erbB2 (HER2) 陽性乳がん
  • ハーセプチン（トラスツズマブ）およびタキサンの使用歴
  • 十分な心機能と腎機能

除外基準:

  • 2つ以上の以前のハーセプチン（トラスツズマブ）レジメン、またはゼローダ（カペシタビン）および/またはタイケルブ（ラパチニブ）[タイバーブ]の以前の使用
  • 病気の唯一の部位としての骨
  • -アクティブな中枢神経系転移（被験者は安定していて、抗けいれん薬とステロイドを使用していない必要があります）
  • 下痢を主症状とする重篤な胃腸障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ネラチニブ
薬：ネラチニブ
疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで、錠剤 240 mg を 1 日 1 回経口投与
他の名前：
  • HKI-272
ACTIVE_COMPARATOR：ラパチニブ + カペシタビン
薬：ラパチニブ
疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで、1 日 1 回 1250 mg の錠剤を経口投与します。
他の名前：
  • タイカーブ、タイバーブ
薬：カペシタビン
各 21 日サイクルの最初の 14 日間、2000 mg/m² の錠剤を 1 日 2 回に分けて経口投与します。 疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで投与します。
他の名前：
  • ゼローダ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪サバイバル
時間枠：無作為化日から進行または死亡まで、最大69か月まで評価
無作為化された被験者の月単位で測定された無増悪生存期間。 調査官の評価。 無作為化の日から、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）による進行の最も早い日または何らかの原因による死亡までの時間間隔。 死亡または進行のない被験者の場合、検閲は最後の有効な腫瘍評価で行われました。
無作為化日から進行または死亡まで、最大69か月まで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化日から死亡まで、最大69か月まで評価
全生存期間 (OS) は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。 生存が最後に確認された被験者は、最終接触日または分析に使用されたデータ カットオフのいずれか早い方の時点で検閲されました。
無作為化日から死亡まで、最大69か月まで評価
客観的奏効率 (ORR)。
時間枠：無作為化日から進行または最後の腫瘍評価まで、最大69か月まで評価
客観的奏効率、治験責任医師の評価。 ORR は、固形腫瘍基準の反応評価基準 (RECIST) v.1.0 に従って、試験中に完全反応 (CR) または部分反応 (PR) のいずれかの客観的反応が確認された参加者の割合として定義されました。 完全奏効（CR）、すべての標的病変の消失。部分奏効 (PR)、標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少;非標的病変の場合は非PDであり、新しい病変はありません。
無作為化日から進行または最後の腫瘍評価まで、最大69か月まで評価
臨床給付率
時間枠：無作為化日から進行または最後の腫瘍評価まで、最大69か月まで評価

ErbB2 陽性の進行性乳がんの女性の臨床的利益率 (CR、PR、または SD = 24 週間)。 臨床的利益率は、固形腫瘍基準の反応評価基準 (RECIST) v1.0: 完全反応 (CR)、すべての標的病変の消失; に従って全体的な腫瘍反応を達成した被験者の割合でした。部分奏効 (PR)、標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少;安定疾患 (SD)、研究中の最小合計直径を基準として、PR の資格を得るのに十分な収縮も PD の資格を得るのに十分な増加でもない。

臨床的利益 (CB) = CR + PR + SD >= 24 週間。
無作為化日から進行または最後の腫瘍評価まで、最大69か月まで評価
応答期間
時間枠：反応の開始日から最初の PD まで、最初の被験者が無作為化されてから最大 69 か月後に評価されます。
反応期間は、完全反応（CR）または部分反応（PR）（最初に記録された方）の反応基準が満たされた時点から、再発または進行性疾患（PD）または死亡の最初の日まで測定されました。 死亡または進行のない被験者の場合、検閲は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）v1.0による最後の有効な腫瘍評価でした：完全反応（CR）、すべての標的病変の消失。部分奏効 (PR)、標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少。
反応の開始日から最初の PD まで、最初の被験者が無作為化されてから最大 69 か月後に評価されます。
中枢神経系転移の頻度 (Frequency)
時間枠：無作為化日から最初のCNS症状または病変まで
症候性または進行性の CNS 病変を有する患者の割合は、RECIST 基準に従って、CNS 病変のみを考慮した PD を有する被験者の割合でした。
無作為化日から最初のCNS症状または病変まで
中枢神経系転移までの時間
時間枠：無作為化日から最初のCNS症状または病変まで
症候性または進行性の中枢神経系 (CNS) 病変までの時間。 症候性または進行性 CNS 病変までの時間は、CNS 病変のみを考慮した無作為化日から進行性疾患 (PD) の日までの時間でした (すなわち、新たに診断された CNS 病変または進行性 CNS 病変の出現)。
無作為化日から最初のCNS症状または病変まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Puma Biotechnology, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年2月4日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月3日

試験登録日

最初に提出

2008年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3144A2-3003 / B1891003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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