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Advanced Surface Ablation (ASA) とレーザー支援 In Situ Keratomileusis (LASIK) の比較

2014年11月28日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

エキシマレーザー視力矯正後の視覚的結果のレトロスペクティブとプロスペクティブチャートレビューを組み合わせた分析

このレトロスペクティブおよびプロスペクティブ チャート レビュー分析を組み合わせた目的は、広範囲の屈折異常に対するレーザー支援インサイチュ角膜剥離術 (LASIK) および高度な表面アブレーション (ASA) によって得られる安全性、有効性、および予測可能性を調査することです。

作業仮説は、LASIK または ASA で治療された患者の間で臨床転帰に違いはないというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

エキシマ レーザー視力矯正 (LVC) は、目の表面 (角膜) を再形成することにより、近視、遠視、および乱視を矯正するために広く使用されている手順です。 Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) および Advanced Surface Ablation (ASA) は、Excimer LVC のために角膜を準備するために現在使用されている技術です。

このレビューは、LASIK が 1 年までの臨床転帰において ASA よりも視覚的転帰が同等であるか (帰無仮説)、より効果的であるか (代替仮説 1)、または効果が低いか (代替仮説 2) を研究することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • University of Ottawa Eye Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • George Minstioulis, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

近視、遠視、および/または乱視を矯正するためにレーザー視力矯正を要求するオタワ/ガティノー地域の男女参加者。

説明

包含基準:

  • 2006 年 12 月 1 日より前に LASIK または ASA エキシマ レーザー視力矯正の治療を受けた眼、および LASIK または ASA エキシマ レーザー視力矯正の資格がある新たに採用された眼をこの研究に登録することができます。

除外基準:

  • 除外基準はありません。エキシマレーザー視力矯正を行ったすべての患者が含まれる場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

コホートと介入

グループ/コホート
として
Advanced Surface Ablation (ASA) を使用したエキシマ レーザー視力矯正の治療を受けた参加者。
レーシック
Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) を使用したエキシマ レーザー視力矯正の治療を受けた参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視力
時間枠：1日、1W、1M、3M、6M、9M、12M
1日、1W、1M、3M、6M、9M、12M

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Hospital Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：George Mintsioulis, MD、University of Ottawa Eye Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月28日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006800-01H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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