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Ablation de surface avancée (ASA) vs kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK)

28 novembre 2014 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Une analyse combinée rétrospective et prospective des résultats visuels après correction de la vision au laser excimer

Le but de cette analyse combinée rétrospective et prospective des dossiers est d'étudier l'innocuité, l'efficacité et la prévisibilité obtenues via le kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK) et l'ablation de surface avancée (ASA) sur un large éventail d'erreurs de réfraction

L'hypothèse de travail est qu'il n'y aura pas de différence dans les résultats cliniques entre les patients traités par LASIK ou ASA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La correction de la vision au laser excimer (LVC) est une procédure largement utilisée pour corriger la myopie, l'hypermétropie et l'astigmatisme en remodelant la surface de l'œil (cornée). Le kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK) et l'ablation de surface avancée (ASA) sont des techniques actuellement utilisées pour préparer la cornée à l'Excimer LVC.

Cette revue vise à étudier si le LASIK est égal en termes de résultat visuel (hypothèse nulle), plus efficace (hypothèse alternative 1) ou moins efficace (hypothèse alternative 2) que l'ASA en termes de résultat clinique jusqu'à un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • University of Ottawa Eye Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • George Minstioulis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants masculins et féminins de la région d'Ottawa/Gatineau demandant une correction de la vue au laser pour corriger la myopie, l'hypermétropie et/ou l'astigmatisme.

La description

Critère d'intégration:

  • Les yeux qui ont été traités pour la correction de la vue au laser LASIK ou ASA Excimer avant le 1er décembre 2006 et les yeux nouvellement recrutés qui se qualifient pour la correction de la vue au laser LASIK ou ASA Excimer peuvent être inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion; tous les patients qui sont allés de l'avant avec la correction de la vue au laser Excimer peuvent être inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COMME UN
Les participants ont été traités pour une correction de la vision au laser Excimer à l'aide de l'ablation de surface avancée (ASA).
LASIK
Participants traités pour une correction de la vue au laser Excimer à l'aide d'un kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: 1 jour, 1S, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
1 jour, 1S, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2008

Première publication (Estimation)

23 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006800-01H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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