高级表面消融术 (ASA) 与激光辅助原位角膜磨镶术 (LASIK)
2014年11月28日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
准分子激光视力矫正后视觉结果的回顾性和前瞻性联合图表回顾分析
这种回顾性和前瞻性结合的图表审查分析的目的是研究通过激光辅助原位角膜磨镶术 (LASIK) 和高级表面消融术 (ASA) 在广泛的屈光不正范围内获得的安全性、有效性和可预测性
工作假设是接受 LASIK 或 ASA 治疗的患者的临床结果没有差异。
研究概览
详细说明
准分子激光视力矫正 (LVC) 是一种广泛使用的程序，通过重塑眼睛表面（角膜）来矫正近视、远视和散光。 激光辅助原位角膜磨镶术 (LASIK) 和高级表面消融术 (ASA) 是目前用于为准分子 LVC 准备角膜的技术。
本综述旨在研究 LASIK 在长达一年的临床结果方面是否与 ASA 相比在视觉结果（无效假设）方面相同、更有效（备选假设 1）或效果更差（备选假设 2）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- 招聘中
- University of Ottawa Eye Institute
-
接触：
- Gail Kayuk, BSc
- 电话号码：613-737-8657
- 邮箱：gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
首席研究员：
- George Minstioulis, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自渥太华/加蒂诺地区的男性和女性参与者要求激光视力矫正以矫正近视、远视和/或散光。
描述
纳入标准：
- 在 2006 年 12 月 1 日之前接受过 LASIK 或 ASA 准分子激光视力矫正治疗的眼睛和符合 LASIK 或 ASA 准分子激光视力矫正条件的新招募的眼睛可以参加本研究。
排除标准：
- 没有排除标准；所有接受准分子激光视力矫正的患者都可能包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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作为一个
使用高级表面烧蚀 (ASA) 进行准分子激光视力矫正治疗的参与者。
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激光手术
使用激光辅助原位角膜磨镶术 (LASIK) 接受准分子激光视力矫正治疗的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力
大体时间：1天，1W，1M，3M，6M，9M，12M
|
1天，1W，1M，3M，6M，9M，12M
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Mintsioulis, MD、University of Ottawa Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月21日
首次发布 (估计)
2008年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月28日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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