Advanced Surface Ablation (ASA) vs. laserunterstützte In-situ-Keratomileusis (LASIK)
Eine kombinierte retrospektive und prospektive Diagrammanalyse der visuellen Ergebnisse nach der Excimer-Laser-Sehkorrektur
Der Zweck dieser kombinierten retrospektiven und prospektiven Diagrammanalyse besteht darin, die Sicherheit, Wirksamkeit und Vorhersagbarkeit zu untersuchen, die durch laserunterstützte In-situ-Keratomileusis (LASIK) und Advanced Surface Ablation (ASA) über ein breites Spektrum von Refraktionsfehlern erzielt werden
Die Arbeitshypothese ist, dass es keinen Unterschied in den klinischen Ergebnissen zwischen Patienten geben wird, die mit LASIK oder ASS behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Excimer-Laser-Sehkorrektur (LVC) ist ein weit verbreitetes Verfahren zur Korrektur von Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit und Hornhautverkrümmung durch Umformung der Augenoberfläche (Hornhaut). Laserunterstützte In-situ-Keratomileusis (LASIK) und Advanced Surface Ablation (ASA) sind Techniken, die derzeit zur Vorbereitung der Hornhaut für Excimer LVC verwendet werden.
Dieser Review soll untersuchen, ob LASIK hinsichtlich des visuellen Ergebnisses (Nullhypothese), wirksamer (alternative Hypothese 1) oder weniger wirksam (alternative Hypothese 2) als ASA hinsichtlich des klinischen Ergebnisses bis zu einem Jahr ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutierung
- University of Ottawa Eye Institute
-
Kontakt:
- Gail Kayuk, BSc
- Telefonnummer: 613-737-8657
- E-Mail: gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
Hauptermittler:
- George Minstioulis, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augen, die vor dem 1. Dezember 2006 mit einer LASIK- oder ASA-Excimer-Laser-Sehkorrektur behandelt wurden, und neu rekrutierte Augen, die für eine LASIK- oder ASA-Excimer-Laser-Sehkorrektur geeignet sind, können in diese Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien; alle Patienten, die mit der Excimer-Laser-Sehkorrektur weitergemacht haben, können eingeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ALS EIN
Teilnehmer, die für eine Excimer-Laser-Sehkorrektur mit Advanced Surface Ablation (ASA) behandelt wurden.
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LASIK
Teilnehmer, die für eine Excimer-Laser-Sehkorrektur mit laserunterstützter In-situ-Keratomileusis (LASIK) behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Tag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1 Tag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006800-01H
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