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Ablazione superficiale avanzata (ASA) rispetto alla cheratomileusi laser assistita in situ (LASIK)

28 novembre 2014 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Un'analisi combinata della revisione del grafico retrospettivo e prospettico dei risultati visivi dopo la correzione della visione con laser ad eccimeri

Lo scopo di questa analisi combinata retrospettiva e prospettica della revisione delle carte è quello di indagare la sicurezza, l'efficacia e la prevedibilità ottenute tramite cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK) e ablazione superficiale avanzata (ASA) su un'ampia gamma di errori di rifrazione

L'ipotesi di lavoro è che non ci saranno differenze nei risultati clinici tra i pazienti trattati con LASIK o ASA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La correzione della visione con laser ad eccimeri (LVC) è una procedura ampiamente utilizzata per correggere la miopia, l'ipermetropia e l'astigmatismo rimodellando la superficie dell'occhio (cornea). Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) e Advanced Surface Ablation (ASA) sono tecniche attualmente utilizzate per preparare la cornea per Excimer LVC.

Questa revisione ha lo scopo di studiare se LASIK è uguale nell'esito visivo (ipotesi nulla), più efficace (ipotesi alternativa 1) o meno efficace (ipotesi alternativa 2) rispetto all'ASA nell'esito clinico fino a un anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • University of Ottawa Eye Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • George Minstioulis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti maschi e femmine della regione di Ottawa/Gatineau che richiedono la correzione della vista laser per correggere miopia, ipermetropia e/o astigmatismo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli occhi che sono stati trattati per la correzione della visione laser ad eccimeri LASIK o ASA prima del 1° dicembre 2006 e gli occhi appena reclutati che si qualificano per la correzione della visione laser ad eccimeri LASIK o ASA possono essere arruolati in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione; possono essere inclusi tutti i pazienti che sono andati avanti con la correzione della visione con laser ad eccimeri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
COME UN
Partecipanti trattati per la correzione della visione laser ad eccimeri mediante Advanced Surface Ablation (ASA).
LASIK
Partecipanti trattati per la correzione della visione laser ad eccimeri mediante cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 giorno, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
1 giorno, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006800-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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