- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00778570
Ablazione superficiale avanzata (ASA) rispetto alla cheratomileusi laser assistita in situ (LASIK)
Un'analisi combinata della revisione del grafico retrospettivo e prospettico dei risultati visivi dopo la correzione della visione con laser ad eccimeri
Lo scopo di questa analisi combinata retrospettiva e prospettica della revisione delle carte è quello di indagare la sicurezza, l'efficacia e la prevedibilità ottenute tramite cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK) e ablazione superficiale avanzata (ASA) su un'ampia gamma di errori di rifrazione
L'ipotesi di lavoro è che non ci saranno differenze nei risultati clinici tra i pazienti trattati con LASIK o ASA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La correzione della visione con laser ad eccimeri (LVC) è una procedura ampiamente utilizzata per correggere la miopia, l'ipermetropia e l'astigmatismo rimodellando la superficie dell'occhio (cornea). Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) e Advanced Surface Ablation (ASA) sono tecniche attualmente utilizzate per preparare la cornea per Excimer LVC.
Questa revisione ha lo scopo di studiare se LASIK è uguale nell'esito visivo (ipotesi nulla), più efficace (ipotesi alternativa 1) o meno efficace (ipotesi alternativa 2) rispetto all'ASA nell'esito clinico fino a un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- University of Ottawa Eye Institute
-
Contatto:
- Gail Kayuk, BSc
- Numero di telefono: 613-737-8657
- Email: gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
Investigatore principale:
- George Minstioulis, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli occhi che sono stati trattati per la correzione della visione laser ad eccimeri LASIK o ASA prima del 1° dicembre 2006 e gli occhi appena reclutati che si qualificano per la correzione della visione laser ad eccimeri LASIK o ASA possono essere arruolati in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione; possono essere inclusi tutti i pazienti che sono andati avanti con la correzione della visione con laser ad eccimeri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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COME UN
Partecipanti trattati per la correzione della visione laser ad eccimeri mediante Advanced Surface Ablation (ASA).
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LASIK
Partecipanti trattati per la correzione della visione laser ad eccimeri mediante cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 giorno, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1 giorno, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006800-01H
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