Advanced Surface Ablation (ASA) vs Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)
En kombineret retrospektiv og prospektiv diagramgennemgang Analyse af visuelle resultater efter Excimer Laser Synskorrektion
Formålet med denne kombinerede retrospektive og prospektive diagramgennemgangsanalyse er at undersøge sikkerheden, effektiviteten og forudsigeligheden opnået via Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) og Advanced Surface Ablation (ASA) over en bred vifte af refraktive fejl
Arbejdshypotesen er, at der ikke vil være forskel i kliniske resultater mellem patienter behandlet med LASIK eller ASA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Excimer laser vision correction (LVC) er en meget brugt procedure til at korrigere nærsynethed, langsynethed og astigmatisme ved at omforme øjets overflade (hornhinden). Laser-Assisteret In Situ Keratomileusis (LASIK) og Advanced Surface Ablation (ASA) og er teknikker, der i øjeblikket bruges til at forberede hornhinden til Excimer LVC.
Denne gennemgang har til formål at undersøge, om LASIK er lige i visuelt udfald (nulhypotese), mere effektivt (alternativ hypotese 1) eller mindre effektivt (alternativ hypotese 2) end ASA i klinisk udfald op til et år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- University of Ottawa Eye Institute
-
Kontakt:
- Gail Kayuk, BSc
- Telefonnummer: 613-737-8657
- E-mail: gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- George Minstioulis, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjne, der blev behandlet for LASIK eller ASA Excimer lasersynskorrektion før den 1. december 2006, og nyrekrutterede øjne, der kvalificerer sig til LASIK eller ASA Excimer lasersynskorrektion, kan deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier; alle patienter, der gik videre med Excimer laser synskorrektion, kan inkluderes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SOM EN
Deltagere behandlet for Excimer laser synskorrektion ved hjælp af Advanced Surface Ablation (ASA).
|
|
LASIK
Deltagere behandlet for Excimer laser synskorrektion ved hjælp af Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006800-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .