Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advanced Surface Ablation (ASA) vs. Laser Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)

perjantai 28. marraskuuta 2014 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Yhdistetty retrospektiivinen ja tuleva kaavio tarkasteluanalyysi visuaalisista tuloksista eksimeerilaser-näönkorjauksen jälkeen

Tämän yhdistetyn retrospektiivisen ja prospektiivisen kaavion tarkasteluanalyysin tarkoituksena on tutkia turvallisuutta, tehokkuutta ja ennustettavuutta laseravusteisen in situ keratomileusiksen (LASIK) ja Advanced Surface Ablation (ASA) avulla useilla taittovirheillä.

Työhypoteesi on, että kliinisissä tuloksissa ei ole eroa LASIK- tai ASA-hoitoa saavien potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eksimeerilasernäkökorjaus (LVC) on laajalti käytetty toimenpide likinäköisyyden, kaukonäköisyyden ja astigmatismin korjaamiseksi muokkaamalla silmän pintaa (sarveiskalvoa). Laser-avusteinen in situ keratomileusis (LASIK) ja Advanced Surface Ablation (ASA) ovat tekniikoita, joita tällä hetkellä käytetään sarveiskalvon valmistukseen Excimer LVC:tä varten.

Tämän katsauksen tarkoituksena on tutkia, onko LASIK visuaalisesti yhtäläinen (nollahypoteesi), tehokkaampi (vaihtoehtoinen hypoteesi 1) vai vähemmän tehokas (vaihtoehtoinen hypoteesi 2) kuin ASA kliinisissä tuloksissa yhden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George Minstioulis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset osallistujat Ottawan/Gatineaun alueelta, jotka pyytävät lasernäkökorjausta likinäköisyyden, kaukonäköisyyden ja/tai astigmatismin korjaamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen voidaan ottaa mukaan silmät, jotka on hoidettu LASIK- tai ASA Excimer -lasernäkökorjauksella ennen 1. joulukuuta 2006, ja äskettäin värvätyt silmät, jotka ovat oikeutettuja LASIK- tai ASA Excimer -lasernäkökorjaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä; kaikki potilaat, jotka ovat jatkaneet Excimer-laser-näönkorjausta, voidaan ottaa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ASA
Osallistujat saivat näönkorjauksen Excimer laserilla Advanced Surface Ablation (ASA) -tekniikalla.
LASIK
Osallistujat, joita hoidettiin Excimer-laser-näönkorjauksella Laser-Assisted In Situ Keratomileusiksen (LASIK) avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 v, 1 milj., 3 milj., 6 milj., 9 milj., 12 milj.
1 päivä, 1 v, 1 milj., 3 milj., 6 milj., 9 milj., 12 milj.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006800-01H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa