Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advanced Surface Ablation (ASA) vs Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)

28. november 2014 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

En kombinert retrospektiv og prospektiv diagramgjennomgang Analyse av visuelle utfall etter Excimer Laser Synskorreksjon

Formålet med denne kombinerte retrospektive og prospektive kartgjennomgangsanalysen er å undersøke sikkerheten, effekten og forutsigbarheten oppnådd via Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) og Advanced Surface Ablation (ASA) over et bredt spekter av refraktive feil

Arbeidshypotesen er at det ikke vil være noen forskjell i kliniske utfall mellom pasienter behandlet med LASIK eller ASA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Excimer laser vision correction (LVC) er en mye brukt prosedyre for å korrigere nærsynthet, langsynthet og astigmatisme ved å omforme overflaten av øyet (hornhinnen). Laserassistert In Situ Keratomileusis (LASIK) og Advanced Surface Ablation (ASA) og er teknikker som for tiden brukes for å forberede hornhinnen for Excimer LVC.

Denne gjennomgangen er ment å studere om LASIK er likt i visuelt utfall (nullhypotese), mer effektivt (alternativ hypotese 1) eller mindre effektivt (alternativ hypotese 2) enn ASA i klinisk utfall opp til ett år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Rekruttering
    - University of Ottawa Eye Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Gail Kayuk, BSc
      
      Telefonnummer: 613-737-8657
      
      E-post: gkayuk@ottawahospital.on.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      George Minstioulis, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige deltakere fra Ottawa/Gatineau-regionen ber om lasersynskorreksjon for å korrigere nærsynthet, langsynthet og/eller astigmatisme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Øyne som ble behandlet for LASIK eller ASA Excimer lasersynskorreksjon før 1. desember 2006 og nyrekrutterte øyne som kvalifiserer for LASIK eller ASA Excimer lasersynskorreksjon kan delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier; alle pasienter som gikk videre med Excimer laser synskorreksjon kan inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SOM EN Deltakere behandlet for Excimer laser synskorreksjon ved bruk av Advanced Surface Ablation (ASA).
LASIK Deltakere behandlet for Excimer laser synskorreksjon ved hjelp av laserassistert in situ keratomileusis (LASIK)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Synsskarphet Tidsramme: 1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M	1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene