Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованная поверхностная абляция (ASA) и лазерный кератомилез in situ (LASIK)

28 ноября 2014 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Комбинированный ретроспективный и проспективный обзорный анализ визуальных результатов после эксимерлазерной коррекции зрения

Целью этого комбинированного ретроспективного и проспективного обзорного анализа является исследование безопасности, эффективности и предсказуемости, полученных с помощью лазерного кератомилеза in situ (LASIK) и расширенной поверхностной абляции (ASA) при широком диапазоне аномалий рефракции.

Рабочая гипотеза состоит в том, что не будет различий в клинических исходах между пациентами, прошедшими LASIK или ASA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Эксимерлазерная коррекция зрения (ЭЛВ) — широко используемая процедура для коррекции близорукости, дальнозоркости и астигматизма путем изменения формы поверхности глаза (роговицы). Лазерный кератомилез in situ (LASIK) и расширенная поверхностная абляция (ASA) — это методы, которые в настоящее время используются для подготовки роговицы к Excimer LVC.

Этот обзор предназначен для изучения того, является ли LASIK равным по визуальным результатам (нулевая гипотеза), более эффективным (альтернативная гипотеза 1) или менее эффективным (альтернативная гипотеза 2) по сравнению с ASA по клиническим результатам в срок до одного года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - Рекрутинг
    - University of Ottawa Eye Institute
    - Контакт:
      
      Gail Kayuk, BSc
      
      Номер телефона: 613-737-8657
      
      Электронная почта: gkayuk@ottawahospital.on.ca
    - Главный следователь:
      
      George Minstioulis, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники мужского и женского пола из региона Оттава/Гатино, которым требуется лазерная коррекция зрения для коррекции близорукости, дальнозоркости и/или астигматизма.

Описание

Критерии включения:

В это исследование могут быть включены глаза, которые проходили эксимер-лазерную коррекцию зрения LASIK или ASA до 1 декабря 2006 года, а также недавно набранные глаза, которые соответствуют требованиям LASIK или эксимер-лазерной коррекции зрения ASA.

Критерий исключения:

Критериев исключения нет; могут быть включены все пациенты, которые перешли на эксимер-лазерную коррекцию зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
КАК Участники лечились от эксимер-лазерной коррекции зрения с помощью усовершенствованной поверхностной абляции (ASA).
ЛАСИК Участники, получавшие эксимер-лазерную коррекцию зрения с помощью лазерного кератомилеза in situ (LASIK)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Острота зрения Временное ограничение: 1 день, 1н, 1м, 3м, 6м, 9м, 12м	1 день, 1н, 1м, 3м, 6м, 9м, 12м

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Следователи

Главный следователь: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества