ASA(Advanced Surface Ablation)와 LASIK(Laser-Assisted In Situ Keratomileusis)
2014년 11월 28일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
엑시머 레이저 시력 교정 후 시각적 결과에 대한 결합된 회고전 및 예상 차트 검토 분석
이 후향적 및 전향적 차트 검토 분석의 목적은 광범위한 굴절 오류에 대해 LASIK(Laser-Assisted In Situ Keratomileusis) 및 ASA(Advanced Surface Ablation)를 통해 얻은 안전성, 효능 및 예측 가능성을 조사하는 것입니다.
작업 가설은 LASIK 또는 ASA로 치료받은 환자 간에 임상 결과에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
엑시머 레이저 시력 교정(LVC)은 눈 표면(각막)의 모양을 재형성하여 근시, 원시 및 난시를 교정하기 위해 널리 사용되는 절차입니다. LASIK(Laser-Assisted In Situ Keratomileusis) 및 ASA(Advanced Surface Ablation)는 현재 Excimer LVC를 위해 각막을 준비하는 데 사용되는 기술입니다.
이 검토는 LASIK이 최대 1년까지 임상 결과에서 ASA보다 시각적 결과가 동일한지(귀무 가설), 더 효과적인지(대체 가설 1) 덜 효과적인지(대체 가설 2)를 연구하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- University of Ottawa Eye Institute
-
연락하다:
- Gail Kayuk, BSc
- 전화번호: 613-737-8657
- 이메일: gkayuk@ottawahospital.on.ca
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수석 연구원:
- George Minstioulis, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근시, 원시 및/또는 난시를 교정하기 위해 레이저 시력 교정을 요청하는 오타와/가티노 지역의 남성 및 여성 참가자.
설명
포함 기준:
- 2006년 12월 1일 이전에 LASIK 또는 ASA 엑시머 레이저 시력 교정을 위해 치료를 받은 눈과 LASIK 또는 ASA 엑시머 레이저 시력 교정을 받을 자격이 있는 새로 모집된 눈이 이 연구에 등록될 수 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다. 엑시머 레이저 시력 교정을 진행한 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ASA
ASA(Advanced Surface Ablation)를 사용하여 엑시머 레이저 시력 교정을 위해 참가자를 치료했습니다.
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라식
레이저를 이용한 각막절삭술(LASIK)을 이용한 엑시머 레이저 시력 교정 치료를 받은 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 1일, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1일, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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