- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00778570
Ablação de Superfície Avançada (ASA) vs Ceratomileusis In Situ Assistida por Laser (LASIK)
Uma Análise Combinada de Revisão de Gráfico Retrospectiva e Prospectiva dos Resultados Visuais Após a Correção da Visão com Excimer Laser
O objetivo desta análise retrospectiva e prospectiva combinada de revisão de prontuários é investigar a segurança, eficácia e previsibilidade obtidas por Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) e Advanced Surface Ablation (ASA) em uma ampla gama de erros de refração
A hipótese de trabalho é que não haverá diferença nos resultados clínicos entre pacientes tratados com LASIK ou ASA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A correção da visão a laser Excimer (LVC) é um procedimento amplamente utilizado para corrigir miopia, hipermetropia e astigmatismo, remodelando a superfície do olho (córnea). Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) e Advanced Surface Ablation (ASA) são técnicas atualmente utilizadas para preparar a córnea para Excimer LVC.
Esta revisão pretende estudar se o LASIK é igual no resultado visual (hipótese nula), mais eficaz (hipótese alternativa 1) ou menos eficaz (hipótese alternativa 2) do que o ASA no resultado clínico até um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- University of Ottawa Eye Institute
-
Contato:
- Gail Kayuk, BSc
- Número de telefone: 613-737-8657
- E-mail: gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
Investigador principal:
- George Minstioulis, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os olhos que foram tratados para LASIK ou ASA Excimer laser de correção da visão antes de 1º de dezembro de 2006 e olhos recém-recrutados que se qualificam para LASIK ou ASA Excimer laser de correção da visão podem ser incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão; todos os pacientes que avançaram com a correção da visão com Excimer laser podem ser incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
COMO UM
Os participantes tratados para correção da visão a laser Excimer usando Ablação de Superfície Avançada (ASA).
|
LASIK
Participantes tratados para correção da visão com laser Excimer usando Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Acuidade visual
Prazo: 1 dia, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1 dia, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006800-01H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .