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Ablação de Superfície Avançada (ASA) vs Ceratomileusis In Situ Assistida por Laser (LASIK)

28 de novembro de 2014 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Uma Análise Combinada de Revisão de Gráfico Retrospectiva e Prospectiva dos Resultados Visuais Após a Correção da Visão com Excimer Laser

O objetivo desta análise retrospectiva e prospectiva combinada de revisão de prontuários é investigar a segurança, eficácia e previsibilidade obtidas por Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) e Advanced Surface Ablation (ASA) em uma ampla gama de erros de refração

A hipótese de trabalho é que não haverá diferença nos resultados clínicos entre pacientes tratados com LASIK ou ASA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A correção da visão a laser Excimer (LVC) é um procedimento amplamente utilizado para corrigir miopia, hipermetropia e astigmatismo, remodelando a superfície do olho (córnea). Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) e Advanced Surface Ablation (ASA) são técnicas atualmente utilizadas para preparar a córnea para Excimer LVC.

Esta revisão pretende estudar se o LASIK é igual no resultado visual (hipótese nula), mais eficaz (hipótese alternativa 1) ou menos eficaz (hipótese alternativa 2) do que o ASA no resultado clínico até um ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • University of Ottawa Eye Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • George Minstioulis, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes masculinos e femininos da região de Ottawa/Gatineau solicitando correção da visão a laser para corrigir miopia, hipermetropia e/ou astigmatismo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os olhos que foram tratados para LASIK ou ASA Excimer laser de correção da visão antes de 1º de dezembro de 2006 e olhos recém-recrutados que se qualificam para LASIK ou ASA Excimer laser de correção da visão podem ser incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão; todos os pacientes que avançaram com a correção da visão com Excimer laser podem ser incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
COMO UM
Os participantes tratados para correção da visão a laser Excimer usando Ablação de Superfície Avançada (ASA).
LASIK
Participantes tratados para correção da visão com laser Excimer usando Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 1 dia, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
1 dia, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006800-01H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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