Pokročilá povrchová ablace (ASA) versus laserem asistovaná in situ keratomileuza (LASIK)
Kombinovaná retrospektivní a prospektivní analýza grafu Analýza vizuálních výsledků po korekci zraku excimerovým laserem
Účelem této kombinované retrospektivní a prospektivní analýzy přehledu grafů je prozkoumat bezpečnost, účinnost a předvídatelnost získanou pomocí laserem asistované in situ keratomileuzy (LASIK) a pokročilé ablace povrchu (ASA) v širokém rozsahu refrakčních vad.
Pracovní hypotézou je, že mezi pacienty léčenými LASIK nebo ASA nebude žádný rozdíl v klinických výsledcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Korekce zraku excimerovým laserem (LVC) je široce používaný postup ke korekci krátkozrakosti, dalekozrakosti a astigmatismu přetvářením povrchu oka (rohovky). Laserem asistovaná in situ keratomileuza (LASIK) a pokročilá povrchová ablace (ASA) a jsou techniky, které se v současnosti používají k přípravě rohovky na excimer LVC.
Tento přehled je určen ke studiu toho, zda je LASIK stejný ve vizuálním výsledku (nulová hypotéza), účinnější (alternativní hypotéza 1) nebo méně účinný (alternativní hypotéza 2) než ASA v klinickém výsledku do jednoho roku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Nábor
- University of Ottawa Eye Institute
-
Kontakt:
- Gail Kayuk, BSc
- Telefonní číslo: 613-737-8657
- E-mail: gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Minstioulis, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie mohou být zařazeny oči, které byly před 1. prosincem 2006 ošetřeny pro korekci zraku LASIK nebo ASA excimerovým laserem, a nově přijaté oči, které se kvalifikovaly pro korekci zraku LASIK nebo ASA excimerovým laserem.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria; mohou být zahrnuti všichni pacienti, kteří pokračovali s korekcí zraku Excimer laserem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
JAKO
Účastníci byli léčeni pro korekci zraku excimerovým laserem pomocí pokročilé ablace povrchu (ASA).
|
|
LASIK
Účastníci léčení excimerovou laserovou korekcí zraku pomocí laserem asistované in situ keratomileuzy (LASIK)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 den, 1T, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1 den, 1T, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006800-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .