Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Advanced Surface Ablation (ASA) vs Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)

28 november 2014 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

En kombinerad retrospektiv och prospektiv diagramgenomgångsanalys av visuella utfall efter Excimer Laser Vision Correction

Syftet med denna kombinerade retrospektiva och prospektiva diagramgenomgångsanalys är att undersöka säkerheten, effekten och förutsägbarheten som erhålls via Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) och Advanced Surface Ablation (ASA) över ett brett spektrum av brytningsfel

Arbetshypotesen är att det inte kommer att finnas någon skillnad i kliniska utfall mellan patienter som behandlas med LASIK eller ASA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Excimer laser vision correction (LVC) är en allmänt använd procedur för att korrigera närsynthet, långsynthet och astigmatism genom att omforma ögats yta (hornhinnan). Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) och Advanced Surface Ablation (ASA) och är tekniker som för närvarande används för att förbereda hornhinnan för Excimer LVC.

Denna översikt är avsedd att studera om LASIK är lika i visuellt utfall (nollhypotes), mer effektivt (alternativ hypotes 1) eller mindre effektivt (alternativ hypotes 2) än ASA i kliniskt utfall upp till ett år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Rekrytering
    - University of Ottawa Eye Institute
    - Kontakt:
      
      Gail Kayuk, BSc
      
      Telefonnummer: 613-737-8657
      
      E-post: gkayuk@ottawahospital.on.ca
    - Huvudutredare:
      
      George Minstioulis, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga deltagare från Ottawa/Gatineau-regionen som begär laservisionskorrigering för att korrigera närsynthet, långsynthet och/eller astigmatism.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ögon som behandlades för LASIK eller ASA Excimer lasersynkorrigering före 1 december 2006 och nyrekryterade ögon som kvalificerar sig för LASIK eller ASA Excimer lasersynkorrigering kan inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

Det finns inga uteslutningskriterier; alla patienter som gick vidare med Excimer laser synkorrigering kan inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SOM EN Deltagare behandlade för synkorrigering med Excimer-laser med hjälp av Advanced Surface Ablation (ASA).
LASIK Deltagare som behandlas för Excimer-lasersynkorrigering med laserassisterad in situ keratomileusis (LASIK)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Synskärpa Tidsram: 1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M	1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Utredare

Huvudutredare: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna