Geavanceerde oppervlakte-ablatie (ASA) versus laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK)
Een gecombineerde retrospectieve en prospectieve grafiekbeoordelingsanalyse van visuele resultaten na correctie van het gezichtsvermogen van de Excimer-laser
Het doel van deze gecombineerde retrospectieve en prospectieve beoordelingsanalyse is het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en voorspelbaarheid verkregen via laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) en geavanceerde oppervlakte-ablatie (ASA) over een breed scala aan refractieafwijkingen.
De werkhypothese is dat er geen verschil zal zijn in klinische uitkomsten tussen patiënten behandeld met LASIK of ASA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Excimer-laserzichtcorrectie (LVC) is een veelgebruikte procedure om bijziendheid, verziendheid en astigmatisme te corrigeren door het oppervlak van het oog (hoornvlies) opnieuw vorm te geven. Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) en Advanced Surface Ablation (ASA) zijn technieken die momenteel worden gebruikt om het hoornvlies voor te bereiden op Excimer LVC.
Deze beoordeling is bedoeld om te onderzoeken of LASIK gelijk is in visuele uitkomst (nulhypothese), effectiever (alternatieve hypothese 1) of minder effectief (alternatieve hypothese 2) dan ASA in klinische uitkomst tot een jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- University of Ottawa Eye Institute
-
Contact:
- Gail Kayuk, BSc
- Telefoonnummer: 613-737-8657
- E-mail: gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- George Minstioulis, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogen die vóór 1 december 2006 zijn behandeld voor LASIK- of ASA Excimer-laserzichtcorrectie en nieuw aangeworven ogen die in aanmerking komen voor LASIK- of ASA Excimer-laserzichtcorrectie kunnen in dit onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria; alle patiënten die doorgingen met Excimer-laserzichtcorrectie kunnen worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ALS EEN
Deelnemers behandeld voor Excimer-laserzichtcorrectie met behulp van geavanceerde oppervlakte-ablatie (ASA).
|
|
LASIK
Deelnemers behandeld voor Excimer-laserzichtcorrectie met behulp van Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1 dag, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006800-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .