Zaawansowana ablacja powierzchniowa (ASA) a wspomagana laserowo keratomileuza in situ (LASIK)
Połączona retrospektywna i prospektywna analiza przeglądu wykresów wyników wizualnych po korekcji wzroku laserem ekscymerowym
Celem tej połączonej retrospektywnej i prospektywnej analizy przeglądu wykresów jest zbadanie bezpieczeństwa, skuteczności i przewidywalności uzyskanych za pomocą wspomaganej laserowo keratomileuzy in situ (LASIK) i zaawansowanej ablacji powierzchniowej (ASA) w szerokim zakresie błędów refrakcji
Hipotezą roboczą jest to, że nie będzie różnicy w wynikach klinicznych między pacjentami leczonymi LASIK lub ASA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ekscymerowa laserowa korekcja wzroku (LVC) to szeroko stosowana procedura korygowania krótkowzroczności, dalekowzroczności i astygmatyzmu poprzez zmianę kształtu powierzchni oka (rogówki). Laser-Assisted In Situ Keratomileusis (LASIK) i Advanced Surface Ablation (ASA) to techniki stosowane obecnie do przygotowania rogówki do Excimer LVC.
Ten przegląd ma na celu zbadanie, czy LASIK ma takie same wyniki wizualne (hipoteza zerowa), jest bardziej skuteczny (hipoteza alternatywna 1) lub mniej skuteczny (hipoteza alternatywna 2) niż ASA pod względem wyniku klinicznego w okresie do jednego roku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- University of Ottawa Eye Institute
-
Kontakt:
- Gail Kayuk, BSc
- Numer telefonu: 613-737-8657
- E-mail: gkayuk@ottawahospital.on.ca
-
Główny śledczy:
- George Minstioulis, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczy, które zostały poddane korekcji wzroku laserem LASIK lub ASA Excimer przed 1 grudnia 2006 r. oraz oczy nowo rekrutowane kwalifikujące się do laserowej korekcji wzroku LASIK lub ASA Excimer mogą zostać włączone do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia; wszyscy pacjenci, u których zastosowano korekcję wzroku laserem ekscymerowym, mogą zostać uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
JAK
Uczestnicy poddani zabiegowi korekcji wzroku laserem ekscymerowym przy użyciu zaawansowanej ablacji powierzchniowej (ASA).
|
|
LASIK
Uczestnicy poddawani zabiegowi korekcji wzroku laserem ekscymerowym za pomocą Keratomileusis wspomaganego laserem (LASIK)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 dzień, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
1 dzień, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006800-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .