- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00778570
Ablación de superficie avanzada (ASA) frente a queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK)
Un gráfico retrospectivo y prospectivo combinado Análisis de revisión de los resultados visuales después de la corrección de la visión con láser excimer
El propósito de este análisis retrospectivo y prospectivo combinado de revisión de gráficos es investigar la seguridad, la eficacia y la previsibilidad obtenidas a través de la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) y la ablación de superficie avanzada (ASA) en una amplia gama de errores de refracción.
La hipótesis de trabajo es que no habrá diferencia en los resultados clínicos entre los pacientes tratados con LASIK o ASA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La corrección de la visión con láser excimer (LVC) es un procedimiento ampliamente utilizado para corregir la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo mediante la remodelación de la superficie del ojo (córnea). La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) y la ablación superficial avanzada (ASA) son técnicas que se utilizan actualmente para preparar la córnea para Excimer LVC.
Esta revisión pretende estudiar si LASIK es igual en el resultado visual (hipótesis nula), más efectivo (hipótesis alternativa 1) o menos efectivo (hipótesis alternativa 2) que ASA en el resultado clínico hasta un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- University of Ottawa Eye Institute
-
Contacto:
- Gail Kayuk, BSc
- Número de teléfono: 613-737-8657
- Correo electrónico: gkayuk@ottawahospital.on.ca
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Investigador principal:
- George Minstioulis, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los ojos que recibieron tratamiento para la corrección de la visión con láser LASIK o Excimer ASA antes del 1 de diciembre de 2006 y los ojos recién reclutados que califican para la corrección de la visión con láser LASIK o Excimer ASA pueden inscribirse en este estudio.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión; se pueden incluir todos los pacientes que continuaron con la corrección de la visión con láser Excimer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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COMO UN
Los participantes recibieron tratamiento para la corrección de la visión con láser Excimer utilizando Advanced Surface Ablation (ASA).
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LASIK
Participantes tratados para la corrección de la visión con láser Excimer mediante queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 día, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
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1 día, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006800-01H
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