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Ablación de superficie avanzada (ASA) frente a queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK)

28 de noviembre de 2014 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Un gráfico retrospectivo y prospectivo combinado Análisis de revisión de los resultados visuales después de la corrección de la visión con láser excimer

El propósito de este análisis retrospectivo y prospectivo combinado de revisión de gráficos es investigar la seguridad, la eficacia y la previsibilidad obtenidas a través de la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) y la ablación de superficie avanzada (ASA) en una amplia gama de errores de refracción.

La hipótesis de trabajo es que no habrá diferencia en los resultados clínicos entre los pacientes tratados con LASIK o ASA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La corrección de la visión con láser excimer (LVC) es un procedimiento ampliamente utilizado para corregir la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo mediante la remodelación de la superficie del ojo (córnea). La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) y la ablación superficial avanzada (ASA) son técnicas que se utilizan actualmente para preparar la córnea para Excimer LVC.

Esta revisión pretende estudiar si LASIK es igual en el resultado visual (hipótesis nula), más efectivo (hipótesis alternativa 1) o menos efectivo (hipótesis alternativa 2) que ASA en el resultado clínico hasta un año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • University of Ottawa Eye Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • George Minstioulis, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes masculinos y femeninos de la región de Ottawa/Gatineau que solicitan corrección de la visión con láser para corregir la miopía, la hipermetropía y/o el astigmatismo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los ojos que recibieron tratamiento para la corrección de la visión con láser LASIK o Excimer ASA antes del 1 de diciembre de 2006 y los ojos recién reclutados que califican para la corrección de la visión con láser LASIK o Excimer ASA pueden inscribirse en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión; se pueden incluir todos los pacientes que continuaron con la corrección de la visión con láser Excimer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
COMO UN
Los participantes recibieron tratamiento para la corrección de la visión con láser Excimer utilizando Advanced Surface Ablation (ASA).
LASIK
Participantes tratados para la corrección de la visión con láser Excimer mediante queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 día, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M
1 día, 1W, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George Mintsioulis, MD, University of Ottawa Eye Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006800-01H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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