Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis
2013年5月29日 更新者：Warner Chilcott
Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study
The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
-
Lowell、Arkansas、アメリカ、72745
- Research Facility
-
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California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- Research Facility
-
Folsom、California、アメリカ、95630
- Research Facility
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Research Facility
-
Merced、California、アメリカ、95340
- Research Facility
-
San Diego、California、アメリカ、92117
- Research Facility
-
Upland、California、アメリカ、91786
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Research Facility
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34655
- Research Facility
-
Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
- Research Facility
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Research Facility
-
Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
- Research Facility
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Research Facility
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30067
- Research Facility
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30263
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Research Facility
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Research Facility
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Research Facility
-
-
Indiana
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Research Facility
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Research Facility
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Research Facility
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Braintree、Massachusetts、アメリカ、02184
- Research Facility
-
-
Michigan
-
Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
- Research Facility
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
- Research Facility
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
- Research Facility
-
-
New York
-
Babylon、New York、アメリカ、11702
- Research Facility
-
Binghamton、New York、アメリカ、13903
- Research Facility
-
Cheektowaga、New York、アメリカ、14225
- Research Facility
-
Forest Hills、New York、アメリカ、11375
- Research Facility
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Research Facility
-
Pittsford、New York、アメリカ、14534
- Research Facility
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Boone、North Carolina、アメリカ、28607
- Research Facility
-
Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
- Research Facility
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Research Facility
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Research Facility
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Research Facility
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
- Research Facility
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
- Research Facility
-
-
Rhode Island
-
Warwick、Rhode Island、アメリカ、02888
- Research Facility
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
- Research Facility
-
-
Texas
-
Greenville、Texas、アメリカ、75401
- Research Facility
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Research Facility
-
Houston、Texas、アメリカ、77090
- Research Facility
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75057
- Research Facility
-
Longview、Texas、アメリカ、75605
- Research Facility
-
Odessa、Texas、アメリカ、79761
- Research Facility
-
Pasadena、Texas、アメリカ、77504
- Research Facility
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、アメリカ、22306
- Research Facility
-
Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
- Research Facility
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Research Facility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)
説明
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
- Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).
Exclusion Criteria:
- Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
Patients are in a state of remission
|
|
2
Patients are in a flare
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
時間枠：one year
|
one year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
時間枠：one year
|
one year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：William S Aronstein, MD, PhD、Procter and Gamble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月29日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。