Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

29 maja 2013 zaktualizowane przez: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Lowell, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72745
    - Research Facility
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Research Facility
  - Folsom, California, Stany Zjednoczone, 95630
    - Research Facility
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
    - Research Facility
  - Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
    - Research Facility
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
    - Research Facility
  - Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
    - Research Facility
- Colorado
  - Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
    - Research Facility
- Connecticut
  - Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
    - Research Facility
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Research Facility
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
    - Research Facility
  - Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
    - Research Facility
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Research Facility
  - Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    - Research Facility
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - Research Facility
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30067
    - Research Facility
  - Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
    - Research Facility
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Research Facility
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Research Facility
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Research Facility
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - Research Facility
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Research Facility
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Research Facility
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
    - Research Facility
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
    - Research Facility
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
    - Research Facility
- Massachusetts
  - Braintree, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02184
    - Research Facility
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
    - Research Facility
  - Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
    - Research Facility
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
    - Research Facility
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
    - Research Facility
- New York
  - Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11702
    - Research Facility
  - Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13903
    - Research Facility
  - Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14225
    - Research Facility
  - Forest Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11375
    - Research Facility
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Research Facility
  - Pittsford, New York, Stany Zjednoczone, 14534
    - Research Facility
  - Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
    - Research Facility
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28607
    - Research Facility
  - Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
    - Research Facility
  - New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
    - Research Facility
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    - Research Facility
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Research Facility
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
    - Research Facility
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
    - Research Facility
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02888
    - Research Facility
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
    - Research Facility
- Texas
  - Greenville, Texas, Stany Zjednoczone, 75401
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
    - Research Facility
  - Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
    - Research Facility
  - Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
    - Research Facility
  - Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
    - Research Facility
  - Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
    - Research Facility
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
    - Research Facility
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22306
    - Research Facility
  - Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
    - Research Facility
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    - Research Facility
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Opis

Inclusion Criteria:

Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Patients are in a state of remission
2 Patients are in a flare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen. Ramy czasowe: one year	one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study; Ramy czasowe: one year	one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Warner Chilcott

Śledczy

Dyrektor Studium: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)