Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

29. maj 2013 opdateret af: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Lowell, Arkansas, Forenede Stater, 72745
        • Research Facility
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Research Facility
      • Folsom, California, Forenede Stater, 95630
        • Research Facility
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Research Facility
      • Merced, California, Forenede Stater, 95340
        • Research Facility
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • Research Facility
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Research Facility
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Research Facility
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
        • Research Facility
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Research Facility
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Research Facility
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Research Facility
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Research Facility
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
        • Research Facility
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Research Facility
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
        • Research Facility
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
        • Research Facility
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Research Facility
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Research Facility
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Research Facility
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Research Facility
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Research Facility
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Research Facility
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Research Facility
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Research Facility
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Research Facility
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Forenede Stater, 02184
        • Research Facility
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Research Facility
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Research Facility
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • Research Facility
    • New York
      • Babylon, New York, Forenede Stater, 11702
        • Research Facility
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13903
        • Research Facility
      • Cheektowaga, New York, Forenede Stater, 14225
        • Research Facility
      • Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
        • Research Facility
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Research Facility
      • Pittsford, New York, Forenede Stater, 14534
        • Research Facility
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Forenede Stater, 28607
        • Research Facility
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Research Facility
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Research Facility
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Research Facility
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
        • Research Facility
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Research Facility
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02888
        • Research Facility
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • Research Facility
    • Texas
      • Greenville, Texas, Forenede Stater, 75401
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Research Facility
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Research Facility
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Research Facility
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Research Facility
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • Research Facility
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Research Facility
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22306
        • Research Facility
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Research Facility
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Research Facility
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
  • Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

  • Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patients are in a state of remission
2
Patients are in a flare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
Tidsramme: one year
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
Tidsramme: one year
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Warner Chilcott

Efterforskere

  • Studieleder: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner