Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Haavainen paksusuolitulehdus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arkansas
  - Lowell, Arkansas, Yhdysvallat, 72745
    - Research Facility
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Research Facility
  - Folsom, California, Yhdysvallat, 95630
    - Research Facility
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
    - Research Facility
  - Merced, California, Yhdysvallat, 95340
    - Research Facility
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
    - Research Facility
  - Upland, California, Yhdysvallat, 91786
    - Research Facility
- Colorado
  - Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
    - Research Facility
- Connecticut
  - Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
    - Research Facility
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - Research Facility
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
    - Research Facility
  - Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
    - Research Facility
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    - Research Facility
  - Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
    - Research Facility
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Research Facility
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
    - Research Facility
  - Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
    - Research Facility
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
    - Research Facility
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Research Facility
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Research Facility
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - Research Facility
- Iowa
  - Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
    - Research Facility
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Research Facility
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
    - Research Facility
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
    - Research Facility
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
    - Research Facility
- Massachusetts
  - Braintree, Massachusetts, Yhdysvallat, 02184
    - Research Facility
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
    - Research Facility
  - Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
    - Research Facility
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
    - Research Facility
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
    - Research Facility
- New York
  - Babylon, New York, Yhdysvallat, 11702
    - Research Facility
  - Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13903
    - Research Facility
  - Cheektowaga, New York, Yhdysvallat, 14225
    - Research Facility
  - Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11375
    - Research Facility
  - Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
    - Research Facility
  - Pittsford, New York, Yhdysvallat, 14534
    - Research Facility
  - Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
    - Research Facility
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
    - Research Facility
  - Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
    - Research Facility
  - New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
    - Research Facility
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
    - Research Facility
- Ohio
  - Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - Research Facility
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Research Facility
- Pennsylvania
  - Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
    - Research Facility
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
    - Research Facility
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02888
    - Research Facility
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
    - Research Facility
- Texas
  - Greenville, Texas, Yhdysvallat, 75401
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
    - Research Facility
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
    - Research Facility
  - Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
    - Research Facility
  - Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
    - Research Facility
  - Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
    - Research Facility
  - Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
    - Research Facility
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
    - Research Facility
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22306
    - Research Facility
  - Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
    - Research Facility
  - Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
    - Research Facility
- Washington
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    - Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Patients are in a state of remission
2 Patients are in a flare

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen. Aikaikkuna: one year	one year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study; Aikaikkuna: one year	one year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Warner Chilcott

Tutkijat

Opintojohtaja: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)