Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis

29 maj 2013 uppdaterad av: Warner Chilcott

Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study

The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Lowell, Arkansas, Förenta staterna, 72745
        • Research Facility
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Research Facility
      • Folsom, California, Förenta staterna, 95630
        • Research Facility
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Research Facility
      • Merced, California, Förenta staterna, 95340
        • Research Facility
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92117
        • Research Facility
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Research Facility
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Research Facility
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Förenta staterna, 06790
        • Research Facility
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Research Facility
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Research Facility
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Research Facility
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Research Facility
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542
        • Research Facility
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Research Facility
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30067
        • Research Facility
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
        • Research Facility
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Research Facility
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Research Facility
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Research Facility
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Research Facility
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Research Facility
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Research Facility
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Research Facility
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Research Facility
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Research Facility
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Förenta staterna, 02184
        • Research Facility
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Research Facility
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Research Facility
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
        • Research Facility
    • New York
      • Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
        • Research Facility
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13903
        • Research Facility
      • Cheektowaga, New York, Förenta staterna, 14225
        • Research Facility
      • Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11375
        • Research Facility
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Research Facility
      • Pittsford, New York, Förenta staterna, 14534
        • Research Facility
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28607
        • Research Facility
      • Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
        • Research Facility
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Research Facility
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Research Facility
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Förenta staterna, 15701
        • Research Facility
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
        • Research Facility
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02888
        • Research Facility
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Research Facility
    • Texas
      • Greenville, Texas, Förenta staterna, 75401
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Research Facility
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
        • Research Facility
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
        • Research Facility
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • Research Facility
      • Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
        • Research Facility
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Research Facility
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22306
        • Research Facility
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
        • Research Facility
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Research Facility
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
  • Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).

Exclusion Criteria:

  • Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Patients are in a state of remission
2
Patients are in a flare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
Tidsram: one year
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
Tidsram: one year
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Warner Chilcott

Utredare

  • Studierektor: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007096

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera