Fecal Biomarker Study for Patients With Ulcerative Colitis
2013년 5월 29일 업데이트: Warner Chilcott
Fecal Biomarker Study for Patients From a Once Daily Study for Efficacy in a Ulcerative Colitis Maintenance Study
The present study will analyze fecal levels of FC and FL in UC patients who relapse (flare) while on a QD or a BID Asacol treatment regimen and compare those levels to levels of FC and FL in UC patients who do not relapse (flare).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Lowell, Arkansas, 미국, 72745
- Research Facility
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Research Facility
-
Folsom, California, 미국, 95630
- Research Facility
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Research Facility
-
Merced, California, 미국, 95340
- Research Facility
-
San Diego, California, 미국, 92117
- Research Facility
-
Upland, California, 미국, 91786
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Research Facility
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Connecticut
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Torrington, Connecticut, 미국, 06790
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Research Facility
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New Port Richey, Florida, 미국, 34655
- Research Facility
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Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Research Facility
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Research Facility
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Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Research Facility
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Research Facility
-
Marietta, Georgia, 미국, 30067
- Research Facility
-
Newnan, Georgia, 미국, 30263
- Research Facility
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Research Facility
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Research Facility
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Research Facility
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Research Facility
-
-
Iowa
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Research Facility
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Research Facility
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, 미국, 21093
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, 미국, 02184
- Research Facility
-
-
Michigan
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Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- Research Facility
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Research Facility
-
-
Missouri
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Research Facility
-
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New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
- Research Facility
-
-
New York
-
Babylon, New York, 미국, 11702
- Research Facility
-
Binghamton, New York, 미국, 13903
- Research Facility
-
Cheektowaga, New York, 미국, 14225
- Research Facility
-
Forest Hills, New York, 미국, 11375
- Research Facility
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Research Facility
-
Pittsford, New York, 미국, 14534
- Research Facility
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, 미국, 28607
- Research Facility
-
Morganton, North Carolina, 미국, 28655
- Research Facility
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Research Facility
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Research Facility
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
- Research Facility
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, 미국, 02888
- Research Facility
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Research Facility
-
-
Texas
-
Greenville, Texas, 미국, 75401
- Research Facility
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Research Facility
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- Research Facility
-
Lewisville, Texas, 미국, 75057
- Research Facility
-
Longview, Texas, 미국, 75605
- Research Facility
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- Research Facility
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Research Facility
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22306
- Research Facility
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Research Facility
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Research Facility
-
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Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Research Facility
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The population of ulcerative colitis patients willcome from clients within the United States and are participants in the QDIEM Asacol study (2007021/NCT00505778)
설명
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to provide written informed consent for this biomarker study;
- Be enrolled in Study 2007021 (QDIEM).
Exclusion Criteria:
- Meet the QDIEM Protocol 2007021 for Exclusion Criteria
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
Patients are in a state of remission
|
|
2
Patients are in a flare
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Compare the fecal biomarker calprotectin between the UC patients who relapse (flare) and the UC patients who remain in remission throughout the study while on Asacol regardless of the maintenance regimen.
기간: one year
|
one year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To compare the fecal levels of the 2 biomarkers (FC and FL) in patients who are on BID and QD treatment regimens and who remain in remission for the duration of the study;
기간: one year
|
one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: William S Aronstein, MD, PhD, Procter and Gamble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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